藥品安全無小事，牧原、麗珠、德博爾等企業做代表。

10月15日，由四川德博爾生物科技股份有限公司發起的首個“生物酶產業鏈質量安全聯盟”在“首屆生物酶開拓者峰會”上正式成立。牧原、龍大等肉食品企業作為產業鏈上游生化原料聯盟企業，德博爾作為生物酶原料藥產業鏈中游聯盟企業，麗珠制藥、順生制藥、靈佑藥業、通德藥業等生物酶制劑企業作為產業鏈下游聯盟企業， 共同宣讀了“生物酶產業鏈質量安全聯盟宣言”。

“生物酶產業鏈質量安全聯盟”成立儀式

生物酶是生化制藥中比較特殊的一類，因為酶的內在品質差別非常不容易被檢測到，卻真實影響著生物酶藥品的有效性和安全性。

比如，在生產制備過程中，酶的結構極易受溫度、PH、活化條件及蛋白酶相互水解等多種因素的影響而遭到破壞，雖然結構被破壞的酶和未被破壞的酶活性檢測無顯著差異，但結構的細微變化直接影響藥品療效。再加上目前多數生化酶屬于多組份混合物，行業對雜質的研究極少，藥典的具體要求也不夠，這對生物酶藥品安全性造成了極大的挑戰。

可以說，生物酶藥品的質量安全不能全靠監管，更要靠企業的自律和誠信，這就需要全產業鏈上、中、下游通力合作。

“報社會以良心藥”，生物酶產業鏈質量安全聯盟宣言擲地有聲。

“恪守法規底線，追求質量高線，使用合規、優質原料，生產合規、優質產品，心系患者，彼此誠信，通力合作，報社會以良心藥， 促酶產業之大發展。”——《生物酶產業鏈質量安全聯盟宣言》

“報社會以良心藥，促酶產業之大發展”，宣讀的企業家代表個個肅穆莊嚴，宣言字字擲地有聲，讓我們看到了產業鏈上中下游企業團結一心為老百姓用藥安全努力的責任擔當，看到了“制藥人”為實現夢想不懈的努力。

多項成果，生物酶產業鏈質量安全聯盟未來可期。

德博爾董事長張革在“首屆生物酶應用開拓者峰會”上，對“生物酶產業鏈質量安全聯盟”的未來提出了切實的設想：成立質量安全聯盟的初衷是保證和提高藥品的質量，保證人民安全用藥。接下來，第一，聯盟要樹立一個質量標桿，讓大家知道什么是好的；第二，做質量公約，大家共同去遵守，強化行業自律；第三，希望能擴大聯盟成員，增強聯盟企業之間的交流；第四，希望聯盟有代表性，能出一些成果”。

德博爾董事長張革（左一）在“首屆生物酶應用開拓者峰會”上談“生物酶質量安全聯盟”的未來計劃

相信在這些知名企業的帶領下，“生物酶產業鏈質量安全聯盟”能匯聚行業內更多的成員加入，促進行業自律，從原材料、生產制造等全產業鏈的每個環節，為患者的用藥安全保駕護航！

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