中國是中藥的發源地，有數千年的歷史，但一個尷尬現實卻是“中藥墻內開花墻外香”。
有數據顯示，日本占據全球中藥市場90%市場份額，而作為藥材原產地的中國大陸，卻僅占2%。這也被業內稱為“中國原產、韓國開花、日本結果”。
2016年起，中醫藥發展被上升為國家戰略。二十大報告也再次提出，“推進健康中國建設，促進中醫藥傳承創新發展”。近期，中藥板塊迎來一輪上漲行情，相關概念股紛紛走高。
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中藥回暖
Wind數據顯示，11月初至今，A股74只中藥概念股中，有63只個股上漲。其中，特一藥業以130.93%的漲幅居首，眾生藥業漲幅超40%，以嶺藥業漲38.16%，步長制藥、康緣藥業等均漲超25%。
浙商證券研報指出，國家高度重視中醫藥創新發展與中醫治未病干預，中醫藥疾病防治與健康管理已成必然發展趨勢，利好政策頻出下中醫藥行業迎來新一輪發展機遇。
2021年年末，國家醫保局、國家中醫藥管理局聯合下發《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》指出，中醫醫療機構可暫不實行按疾病診斷相關分組（DRG）付費，在已實行的地區適當提高中醫醫療機構、中醫病種的系數和分值。受此消息影響，今年年初中藥概念股大漲。
財經網注意到，今年以來，中藥板塊波動較大，經歷了多輪上漲。
3月31日，世界衛生組織發布了“關于中醫藥治療新冠肺炎專家評估會的報告”，明確肯定了中醫藥救治新冠肺炎的安全性、有效性，鼓勵世界衛生組織成員國考慮中國中西醫結合模式（整合醫學模式）。此后，中藥股集體大漲。
6月，國家藥監局、國家中醫藥管理局、國家衛健委和國家醫保局四部門聯合發布《關于加強新時代中醫藥人才工作的意見》，明確“到2025年全部社區服務中心和鄉鎮衛生院設置中醫館、配置中醫醫師”。中藥板塊再度走高。
人才是中醫藥發展的第一資源。近日，國家中醫藥管理局印發《“十四五”中醫藥人才發展規劃》。規劃提出，到2025年，醫療衛生機構中醫藥人員總數突破100萬人；每千人口中醫類別執業（助理）醫師數超過0.62人；每萬人口中醫類別全科醫生數超過0.79人；二級以上公立中醫醫院中醫類別執業（助理）醫師比例大于60%。
在湘財證券分析師許雯看來，政策對于中醫藥行業的支持涵蓋中醫藥全產業鏈，涉及上游中藥材種植、中醫藥服務體系、人才建設、傳承創新、開放發展、醫保支付、審評審批等多個方面，中藥行業迎來政策紅利期。
中藥之難
事實上，隨著現代科技迅猛發展，西醫和西藥逐漸占據主導地位。一直以來，中藥都被認為是在西藥市場“夾縫中求生存”。
據商務部發布的《2021年藥品流通行業運行統計分析報告》，按銷售品類分類，西藥類銷售額占七大類醫藥商品銷售總額的71.1%，中成藥類占比14.4%，中藥材類占比僅2.2%。
與西醫藥相比，中醫治療存在許多問題。上海中醫藥大學曾做過一個實驗，邀請十六位資深中醫教授進行診斷，結果判斷舌質淡紅、脈象信息一致性都不到60%。
北京市知識財產權庫專家董新蕊對財經網表示，目前中醫藥行業面臨藥材種植不規范、難以標準化，中藥創新乏力、傳統藥方和現代醫學還沒有協調一致、中醫藥專家匱乏、臨床試驗欠缺、知識產權保護不力被日韓搶注很多漢方專利等瓶頸。
而日本的漢方藥能在全球中藥市場占據90%的市場份額，究其原因，也在于“標準化”。
中國中藥協會國際交流合作工作委員會常務副秘書長莊宏曾在公開場合表示，“標準化就是話語權。”
民生證券研報顯示，日本從1960年起，用了約15年時間完成了漢方藥的規范化、標準化進程，大大提高了漢方藥制劑的質量，后又于1987年推出了《醫療用漢方浸膏制劑的生產管理和品質管理基準》，進一步規范了漢方藥的生產標準。
2012年，日本頒布了《生藥及漢方生藥制劑制造與品質管理相關基準》，自草藥生長階段就進行嚴格把控，如草藥重金屬、農藥等，在生產流程制定技術標準，從生藥切割、提取分離、濃縮等步驟保證質量。
藥材好，藥才好。中藥強調“道地藥材”。許多中藥材對于氣候和土壤有嚴格的要求，環境質量好壞直接影響中藥材質量的優劣，而藥材品質優劣也會直接影響藥理藥效和人體健康。
日本漢方藥龍頭津村藥業約80%的中藥材從中國采購，該公司通過協議種植和高度標準化的“津村GACP”管理保證生藥價格、質量和穩定供應，可以實現從原料生藥到銷售端的“可追溯體系”。
數據顯示，津村藥業先后在中國建立了70多個GAP（中藥材生產質量管理規范）藥材種植基地。而國內的白云山GAP基地有60多個，商務部認定的首批“中華老字號”之一同仁堂僅12個GAP基地。
當前，日本普遍應用共294個處方，基本上來自《傷寒論》及《金匱要略》等中國傳統醫學的經典著作。在日本《一般用漢方制劑生產銷售承認基準》中，詳細記載了各個處方的配伍、用法用量與功能主治，其中各處方的配伍用量多以區間范圍注明，功能主治中加入了西醫病癥的表述方式。
日本的漢方藥物還會標注其毒副作用，例如葛根湯上會明確標注惡心、嘔吐、胃部不適、多汗等副作用，黃連解毒湯注明副作用為升高肝功能指數、食欲不振、呃逆、腹瀉、腹痛。
此外，日本漢方藥大多采取顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液等劑型，擺脫了水煎火熬的傳統中藥服用方法。為最大限度保留藥效，藥物提取過程采取溫浸提取、減壓濃縮、噴霧干燥、真空冷凍干燥等技術和設備。
海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東進一步指出，中醫藥產業發展整體呈現“低、小、散”格局，現代化水平低，規模體量小，分布較分散，產業各個環節尚未充分融合、有效銜接、形成集群，中藥材種植、加工、流通等環節質量控制缺失，智能信息技術和自動化水平低。
在研發投入上，日本的三大漢方藥生產企業（三共、津村、鐘紡）的新藥研發費用均占每年銷售收入的10%~20%。而2022年上半年，A股中藥企業有14家研發費用占營收比例超過5%，其中僅紫鑫藥業、龍津藥業、康緣藥業、天士力4家超過10%。
中藥之機
中藥，包括中草藥材、中藥飲片和中成藥三大支柱產業。
中草藥材經過按中醫藥理論、中藥炮制方法加工炮制后制成中藥飲片。由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒為中藥配方顆粒，相比中藥飲片，中藥配方顆粒無需煎煮，直接沖泡服用，方便快捷。
而單味或多味的中藥飲片精制后即為中成藥，包括用中藥傳統制作方法制成的丸、散、膏、丹等劑型和用現代藥物制劑技術制作的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液等專科用藥。
根據工信部和國家統計局數據，2021年我國中藥市場整體規模已經超過8000億元，其中中藥材市場規模為1945億元，中成藥市場規模4862億元，中藥飲片市場規模達到2057億元。
中信證券研報指出，中醫藥具有消費品和保健品屬性，在人口老齡化和消費升級下具有長期增長邏輯。預計整體中醫藥行業需求仍持續向好。
三季報數據顯示，74家A股中藥上市企業中，有29家公司實現營收與歸母凈利潤雙增長，占比39.19%。
就細分領域而言，財經網注意到，中藥配方顆粒和中藥創新藥被多家券商機構看好。
1）千億中藥配方顆粒市場
中藥配方顆粒開始走進大眾視野是在2001年。早期，國家對中藥配方顆粒試點生產企業資質的管控較嚴，全國僅有6家企業獲得試點資格，即華潤三九、江陰天江、紅日藥業旗下北京康仁堂、培力藥業、四川新綠色藥業、廣東一方藥業。
隨著政策的逐漸放開，全國共有超過60家企業獲得中藥配方顆粒的生產資格。
但從市場占有率來看，據華經產業研究院統計，2020年，“老六家”占據了近80%的市場份額，其中中國中藥市占率達52.7%，紅日藥業市占率為15.7%，華潤三九市占率為10.7%。
火石創造區域咨詢總監廖義桃告訴財經網，雖然在相同規格下，大部分中藥配方顆粒價格約為傳統中藥飲片的1.6-1.7倍，但便攜、治療效果好，市場接受度較高。從生產工藝、用量衡量、藥效差異、產品標準化等維度來看，中藥配方顆粒有自己的獨特優勢，但不會完全替代中藥飲片。
近年來，中藥配方顆粒占中藥飲片市場比重持續提升，2006年中藥配方顆粒占飲片市場比重1.2%，2020年滲透率比重達到12.8%。中藥配方顆粒市場規模也從2016年的107億元增長到2020年的255億元。
不過，中藥配方顆粒企業也面臨著兩大挑戰——“國標、省標切換”和“集采”。
中藥配方顆粒之前無統一標準，試點企業執行的是自身的企業標準。去年，國家藥監局等四部門發布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》。
明確自2021年11月1日起，中藥配方顆粒品種實施備案管理，不實施批準文號管理，在上市前由生產企業報所在地省級藥監部門備案。中藥配方顆粒應當按照備案的生產工藝進行生產，并符合國家藥品標準。跨省銷售使用中藥配方顆粒的，生產企業應當報使用地省級藥監部門備案。
截至2022年9月，國家標準一共頒布了三批，合計有200個品種，目前仍有69個品種標準處于公示階段。
“頭部玩家”紅日藥業受影響較大，2022年上半年，紅日中藥配方顆粒及飲片營收為16.29億元，同比下滑9.50%。公司三季度單季度實現營收15.89億元，同比下降20.58%；扣非凈利潤同比下降50%至0.99億元，與二季度相比仍未出現好轉。
華潤三九和以嶺藥業三季度則實現營收和凈利潤雙增長。其中，華潤三九配方顆粒業務雖有一定下滑，但三季度營收37.10億元，同比增長9.18%，歸母凈利潤5.19億元，同比增長36.52%；2019年開始培育中藥配方顆粒業務的以嶺藥業三季度營收23.8億元，同比增長7.41%；歸母凈利潤3.66億元，同比增長40.92%。
西南證券研報認為，華潤三九、紅日藥業等企業上半年清理完企標庫存，2022年三季度市場主要以國標和省標的配方顆粒為主，國標產品有望在2022年三四季度開始逐步實現放量。行業迎來新一輪量價齊升。預計我國未來配方顆粒的替代率約為50%，未來將開啟千億市場。
集采方面，華潤三九表示，預計國標覆蓋產品達到400-500種以上后，集采才會全面展開。配方顆粒的集采預計為十四五的末期。
2）中藥創新藥迎春天
2017年以來，中國創新藥產業蓬勃興起。但相較于化藥與生物藥的創新藥，中藥創新藥多年來一直是冷門的存在。
在中藥的審批端，自2017年以來，共有19款中藥創新藥獲批，其中僅2021年就有8個中藥新藥獲批上市，數量為過去四年之和，治療領域主要分布于呼吸、骨科、婦科、精神神經領域。在眾多中藥新藥中，審批時間最長的為3606天，最短為239天或應急批準。2022年1月審批時長較2017年縮短了92%。
中藥創新藥分布較為分散，19款中藥創新藥分屬13家企業。其中，以嶺藥業、康緣藥業各擁有3款創新中藥位居榜首，天士力、方盛制藥緊隨其后，健民集團、人福醫藥等各占1款產品。
廖義桃介紹稱，目前，中藥新藥研發很多是源于古代經典名方和臨床經驗方中的復方制劑，由原來的“方”變成現在的“藥”。未來，創新轉型現代化將成為中醫藥長期發展的重要方向。
根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）數據，截至2022年10月30日，2022年CDE新受理中藥注冊申請1304件，同比增長21%，其中，受理中藥新藥申請54件。中藥創新藥審評審批節奏顯著加快。
“很多中藥企業（的發展）都是靠一兩個獨家品種。市場獨占期長，是中藥相較于化藥、生物藥的優勢。”中藥復方制劑現代化浙江省工程研究中心主任石森林指出。
民生證券研報表示，看好正式納入醫保后，多個獨家中成藥品種加速入院和放量，尤其利好2021年以來新上市的中藥創新藥。中藥研發路徑規范化利好研發實力強、布局管線早的中藥企業。
根據2022國家醫保目錄通過形式審查名單，50個中成藥通過初步形式審查，目錄內、外各有35個、15個。15個目錄外中成藥中，除了益心酮滴丸涉及5家生產企業，其余均為獨家中成藥。
值得關注的是，2021年以后獲批上市的11款創新中藥中，有8款位列初審名單，其中包括以嶺藥業2款神經精神類新藥、健民集團1款治療慢性胃炎的七蕊胃舒膠囊、康緣藥業1款用于感冒的銀翹清熱片。
研發方面，在A股中藥創新藥代表性企業中，康緣藥業的研發費用率最高，在14%左右，但仍低于以化藥和生物藥為主的恒瑞醫藥（20%左右）。研發支出最高的則是以嶺藥業，因其有大量化藥和生物藥項目在研，今年前三季度公司的研發費用已超5億。
不過，廖義桃指出，從根本上來看，中藥創新藥放量肯定是市場需要，市場需要背后是療效，具有良好的療效才是產品放量的核心因素。
