患有十幾年腦梗的老呂(化名)取出一片阿司匹林含在嘴里，喝水送服竟然立馬化了，而且原本應(yīng)該無味的藥“還有點(diǎn)甜”。
老呂無論如何也想不到，為了省一毛錢，自己險(xiǎn)些因?yàn)橘I到假阿司匹林而再次發(fā)病。他的直覺很準(zhǔn)，因?yàn)檫@盒阿司匹林的有效藥物含量經(jīng)檢測確實(shí)為零，也就是說，沒有任何藥效。
作為預(yù)防心血管疾病的基礎(chǔ)藥物，阿司匹林若長期小劑量服用可降低心血管發(fā)病率。
老呂沒有選擇和藥店理論賠償，而是向當(dāng)?shù)厥称匪幤坊橹ш?duì)舉報(bào)。令他更沒想到的是，半年后，食藥部門聯(lián)合公安機(jī)關(guān)最終挖掘出一個(gè)龐大的制售假藥犯罪網(wǎng)絡(luò)：
這則始于安徽省滁州市一家小藥店的線索，牽出黑龍江省哈爾濱的數(shù)個(gè)上線，這個(gè)假藥網(wǎng)絡(luò)更觸及了全國21個(gè)省份的49個(gè)地區(qū)，僅被公安查詢到的快遞發(fā)貨信息便有341條。
滁州食藥稽查支隊(duì)的負(fù)責(zé)人向記者介紹，該案最令人驚訝的地方在于，假藥的“仿真度很高”。經(jīng)辦案人員查詢，涉案假藥的藥品批號和電子監(jiān)管碼都真實(shí)存在，且電子監(jiān)管碼所對應(yīng)的也是相應(yīng)批號，不同于以往犯罪分子直接偽造藥品的相關(guān)信息。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，滁州境內(nèi)共流入涉案假阿司匹林1972盒，其中，尚未銷售以及從消費(fèi)者處追回的數(shù)量有835盒，食藥部門尚未接到發(fā)生嚴(yán)重不良后果的案例。
目前，滁州11家藥店被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，29人十年不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)，滁州、哈爾濱兩地4名犯罪嫌疑人已被檢察機(jī)關(guān)移交法院起訴。
滁州食藥稽查支隊(duì)查獲的假阿司匹林腸溶片，后經(jīng)檢測，有效成分含量為零。
有點(diǎn)甜的“阿司匹林”
2018年的春天，77歲的老呂在家附近的誠安藥房購買了三盒阿司匹林腸溶片。
自從11年前查出腦梗，他遵醫(yī)囑每天服用阿司匹林。這種藥對血小板聚集有抑制作用，只要每天吃一片，不超過100毫克，便可以降低腦梗的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。
但這次的藥卻很奇怪，他取出一片含在嘴里，喝水送服竟然立馬化了，“以前的藥含一兩分鐘都不會(huì)”，而且原本應(yīng)該無味的藥“還有點(diǎn)甜”。
事實(shí)上，早在幾個(gè)月前，他還在另一家連鎖藥房買藥，只因?yàn)樗玫囊豢畋Ｗo(hù)腦血管的藥物“尼莫地平”從一毛八漲價(jià)到一毛九，貨比多家后老呂才選中了誠安藥房——這里還是原價(jià)，能省下一毛錢。這里的阿司匹林腸溶片一盒賣14.5元，價(jià)格也不貴，每盒30片，剛好夠吃一個(gè)月。老呂每月能領(lǐng)取1600多元養(yǎng)老保險(xiǎn)，在他看來，“藥不是菜”，不挑口味，便宜更好。
然而，一個(gè)月后，老呂開始“走路發(fā)飄、頭腦糊涂”，連別人講話都聽不大懂。老呂懷疑藥店阿司匹林腸溶片有問題，他沒有選擇和藥店理論賠償，而是向當(dāng)?shù)厥称匪幤坊橹ш?duì)舉報(bào)。
滁州食藥稽查支隊(duì)二大隊(duì)(藥品稽查)接到線索后，立馬將老呂沒吃完的阿司匹林寄給該品牌藥企所在地的北京食藥部門請求協(xié)查。調(diào)查結(jié)果顯示，老呂購買的藥假冒了該廠廠名、廠址、批準(zhǔn)文號和注冊商標(biāo)。
澎湃新聞在北京食藥部門的復(fù)函中看到，之所以鑒別結(jié)果為假藥，依據(jù)包括：被檢驗(yàn)藥盒外包裝、藥板上的印刷字體、藥板切割線、說明書字體及大小均與藥企同批號留樣不一致;同時(shí)，藥企也提供了正規(guī)的藥品生產(chǎn)許可、藥品GMP證書、該藥品正品批件及檢驗(yàn)報(bào)告書等材料。
2018年5月18日，憑借這份假藥認(rèn)定以及前期調(diào)查，滁州食藥聯(lián)合公安共同收網(wǎng)，在誠安及其上線“祥瑞堂”兩家藥房查獲了同批次的阿司匹林，經(jīng)查仍是假藥。更令人震驚的是，經(jīng)安徽省食藥檢驗(yàn)研究院鑒定，查獲藥品的有效藥物含量為0，即不具有任何療效。
至于為何假藥會(huì)“有點(diǎn)甜”，滁州食藥稽查人員猜測其成分為“淀粉”。
老呂舉報(bào)的阿司匹林購于誠安藥房。2018年5月經(jīng)滁州食藥稽查支隊(duì)查處后不久，藥房被吊銷藥品經(jīng)營許可證，關(guān)門停業(yè)。
沒有發(fā)票的藥
兩家藥房被查處當(dāng)天，藥房負(fù)責(zé)人無法提供阿司匹林腸溶片的隨貨同行單。那時(shí)正值阿司匹林緊俏賣斷貨，而現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的阿司匹林外包裝卻顯示為2016年的生產(chǎn)批次。
更蹊蹺的是，經(jīng)食藥部門核查，包裝盒上的生產(chǎn)批次、電子監(jiān)管碼都真實(shí)存在，且能夠彼此對應(yīng)。
“最難(獲取)的就是電子監(jiān)管碼，而且要和批號對上，這是很難的，因?yàn)橐慌O(jiān)管碼只對應(yīng)某個(gè)批號，而且發(fā)放時(shí)沒有任何規(guī)律。”滁州食藥稽查支隊(duì)負(fù)責(zé)人說，“這種仿真度就很高，確實(shí)比較少見。”
藥品電子監(jiān)管碼是國家藥監(jiān)部門為藥品賦予的標(biāo)識，每件藥品都有唯一的監(jiān)管碼，相當(dāng)于藥品的身份證。
誠安藥房的負(fù)責(zé)人之一劉某被公安機(jī)關(guān)采取強(qiáng)制措施后，還原了進(jìn)藥的過程：
2017年10月，藥房能拿到的阿司匹林腸溶片進(jìn)價(jià)從13元漲到14.3元。祥瑞堂負(fù)責(zé)人席某告訴劉某，他有更便宜的正規(guī)藥品，只是沒有發(fā)票，加上幾名老顧客抱怨藥價(jià)比其他家貴，劉某便壯膽買了席某的藥。
購買時(shí)，劉某曾對比過外包裝、有效期，認(rèn)為沒有問題，便將藥品留下，按照藥盒上的批號錄入藥店管理系統(tǒng)，并在供貨商一欄填寫了以往正規(guī)的藥品批發(fā)來源，隨后與其他幾種阿司匹林腸溶片混放在一起。不過，劉某仍按14.5元銷售，如果顧客提出價(jià)格偏高，藥房可以再送一盒抽紙。
滁州食藥聯(lián)合公安調(diào)查發(fā)現(xiàn)，提供藥品的席某還有一個(gè)同伙楊某：此人做過藥品銷售，負(fù)責(zé)聯(lián)系貨源，席某拿到藥后，后又轉(zhuǎn)手給滁州當(dāng)?shù)?1家藥店。
阿司匹林“有點(diǎn)甜”?安徽老人舉報(bào)牽出涉21省份特大假藥案
吳超等29人十年不得從事要生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的通告(2018年9月20日)
哈爾濱流出的341條線索
滁州食藥稽查支隊(duì)二大隊(duì)(藥品稽查)隊(duì)長李偉(化名)稱，楊某的貨源原本在北京，但最終藥品顯示從哈爾濱發(fā)出。公安循著線索，輾轉(zhuǎn)找到了哈爾濱的胡某，在胡某家發(fā)現(xiàn)了藥品包裝盒、藥丸、紙板、說明書，以及各類制假工具等。
“他(胡某)說是從網(wǎng)上各地購買的材料。”李偉說。經(jīng)查，胡某以銷定產(chǎn)，根據(jù)下線需求完成對應(yīng)數(shù)量的購買、烘干、組裝和發(fā)貨。
滁州食藥稽查支隊(duì)二大隊(duì)的王永(化名)回憶了公安緝拿胡某時(shí)的場景：胡某家里堆放著幾箱藥品，清點(diǎn)后共計(jì)2000多盒。盡管現(xiàn)場沒有發(fā)現(xiàn)阿司匹林，是另一種抗高血壓的西藥硝苯地平控釋片，但這種藥與滁州被查獲的阿司匹林同出一轍，電子監(jiān)管碼和批號沒有問題，隨后卻被鑒定為假藥——包裝與生產(chǎn)藥企留存樣品不一致、有效成分含量為零。
值得注意的是，胡某的物流發(fā)貨記錄顯示，他所制售的阿司匹林、硝苯地平控釋片等已發(fā)往全國21省49地區(qū)，牽涉出341條線索，涉案金額超過1000萬元。
據(jù)藥品稽查人員介紹，胡某的部分原材料從同在哈爾濱的張某處獲得，但由于張某家中未發(fā)現(xiàn)假藥，張某本人一直拒絕承認(rèn)，直到被公安押送到滁州后，才交代了與胡某的關(guān)系。
目前，哈爾濱的張某、胡某，以及滁州的席某和楊某已被檢察機(jī)關(guān)移交至滁州市南譙區(qū)人民法院起訴。此外，共計(jì)26人被采取刑事強(qiáng)制措施。
滁州當(dāng)?shù)?1家購進(jìn)假藥的藥店被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，其中6家藥店還存在注冊執(zhí)業(yè)藥師掛證行為。最終，藥店主管人員、直接責(zé)任人員、掛證藥師等共計(jì)29人被處以十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的行政處罰。
這起由滁州一名七旬老人舉報(bào)牽涉出的所有線索已移送各省份，目前仍在調(diào)查中。
電子監(jiān)管碼之爭
正如滁州市食藥稽查支隊(duì)負(fù)責(zé)人所稱，該案查獲的假藥仿真度高，被視為藥品身份證的電子監(jiān)管碼和批文均為真實(shí)信息，其中的大批量信息泄露值得引起高度重視。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣表示，自己從業(yè)以來從未聽過如此案例。
一名從事食藥稽查工作的匿名人士建議，應(yīng)由國家藥監(jiān)部門重新推動(dòng)藥品電子監(jiān)管碼的強(qiáng)制執(zhí)行：“如果電子監(jiān)管碼系統(tǒng)繼續(xù)(強(qiáng)制)執(zhí)行，假藥是很容易發(fā)現(xiàn)的，因?yàn)闆]有上游掃碼，下游入不了庫，即使偽造電子監(jiān)管碼和批號也沒有用，而現(xiàn)在監(jiān)管碼只能說作為藥廠內(nèi)部管理的手段，對監(jiān)管工作來說很可惜。”
公開資料顯示，藥品電子監(jiān)管碼的施行可追溯到2006年前后，此前國內(nèi)曾連續(xù)曝出多起制售假藥案件。政策實(shí)施后，無論監(jiān)管部門還是普通消費(fèi)者，都能通過藥監(jiān)網(wǎng)的數(shù)據(jù)迅速排查問題藥品流向，協(xié)助識別真?zhèn)危沟盟幤房梢员?ldquo;實(shí)時(shí)監(jiān)控”，同時(shí)監(jiān)控藥品價(jià)格。
不過，據(jù)《法人》雜志報(bào)道，曾有業(yè)內(nèi)人士介紹稱，直到2016年，全國藥品掃碼率也不到50%。也正是在這一年，國家食藥監(jiān)總局正要大刀闊斧解決電子監(jiān)管碼歷史遺留，強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼時(shí)，卻遭到了多家大型藥品零售企業(yè)的反對，重要原因包括：反對由阿里健康單一企業(yè)運(yùn)營藥品電子監(jiān)管平臺、強(qiáng)制推行意味著企業(yè)需要花高昂成本改造生產(chǎn)線、限制了藥店之間的“串貨”現(xiàn)象——轉(zhuǎn)手藥品賣給進(jìn)貨價(jià)更低的地區(qū)以得到更高利潤——隨后，國家食藥監(jiān)總局暫停了電子監(jiān)管碼體系。
如今，中國藥品電子監(jiān)管平臺仍可登錄，但系統(tǒng)已不再更新，無法即時(shí)查詢藥品流向。
史立臣稱，為了追溯企業(yè)藥品走向，藥企現(xiàn)在仍可自愿通過第三方平臺獲取電子監(jiān)管碼，在出入庫時(shí)自行掃碼管理。據(jù)他估計(jì)，目前所有第三方平臺中，由阿里健康提供的電子監(jiān)管碼占比可達(dá)80%。
他建議，國家藥監(jiān)部門加強(qiáng)對電子監(jiān)管碼發(fā)放的監(jiān)管，從源頭有效杜絕監(jiān)管碼的泄露。
