江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥房?jī)?nèi)，醫(yī)師正在帶量采購(gòu)藥品的藥架前為患者取藥。時(shí) 雨 攝

今年1月，第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)產(chǎn)生中選結(jié)果，32個(gè)品種采購(gòu)成功，藥價(jià)大幅降低。32個(gè)品種中包含很多老百姓耳熟能詳?shù)乃幤罚热缃鉄徭?zhèn)痛藥對(duì)乙酰氨基酚，抗生素類阿莫西林、鹽酸克林霉素、阿奇霉素、頭孢拉定，糖尿病用藥阿卡波糖、格列美脲，牙疼會(huì)用到的甲硝唑片，高血壓用藥吲達(dá)帕胺片、富馬酸比索洛爾等，其中還有4款原研藥。4月起，中選結(jié)果在全國(guó)各地落地，這些藥品正在進(jìn)入醫(yī)院，患者可以陸續(xù)買到這些大幅降價(jià)的藥品了。

患者負(fù)擔(dān)顯著降低

一些用量較大的慢性病患者常用藥大幅降價(jià)，多種大眾常規(guī)用藥價(jià)格實(shí)現(xiàn)回歸，受益人群較廣

山東省濟(jì)南市居民李先生是一名乙肝患者。4月15日，他在濟(jì)南市中心醫(yī)院購(gòu)買治療乙肝藥品阿德福韋酯片，發(fā)現(xiàn)這款藥現(xiàn)在一盒只要27元，以前是204.46元，每盒少了170多元，算下來(lái)每月能節(jié)省411元。

當(dāng)天，還有一些糖尿病患者去開阿卡波糖片，一款進(jìn)口原研藥沒想到只要5.42元，比原來(lái)價(jià)格61.29元降了九成多。按每月使用3盒計(jì)算，現(xiàn)在一個(gè)月只花約16元，降價(jià)前是180多元，每月節(jié)省167.6元。還有一款上萬(wàn)元的抗癌藥，降了9000元，由于絕對(duì)金額較高，引人注目。這款抗癌藥就是醋酸阿比特龍片，原來(lái)在山東省掛網(wǎng)價(jià)格是12800元，降價(jià)后的價(jià)格為3828元，降幅達(dá)70.09%。

這些降價(jià)的藥品正是第二批國(guó)家組織集中采購(gòu)的中選藥品。從4月15日起，山東省落地執(zhí)行中選結(jié)果，全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐魯軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自愿參加。與2018年山東省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)相比，這批中選藥品平均降價(jià)幅度達(dá)74.45%，最高降價(jià)幅度達(dá)95.9%，顯著降低了患者負(fù)擔(dān)。

濟(jì)南市中心醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人告訴記者，這批中選藥品中，一些用量較大的慢性病患者常用藥大幅降價(jià)，多種大眾常規(guī)用藥價(jià)格實(shí)現(xiàn)回歸，患者大大受益。比如此輪集采中選藥品拜糖平，是糖尿病患者用量非常大的一款藥品，很多患者多年來(lái)就用這款藥品。這次降價(jià)九成多，患者負(fù)擔(dān)大大減輕，受到患者的歡迎。還有很多大眾常規(guī)用藥如退熱鎮(zhèn)痛藥對(duì)乙酰氨基酚片，原來(lái)價(jià)格為14.4元，這次降價(jià)后的價(jià)格為0.59元，降幅達(dá)95.9%，回到了幾年前的價(jià)格水平，由于使用人群較廣，這對(duì)老百姓來(lái)說(shuō)，是一件大好事。

從4月1日起，各省陸續(xù)出臺(tái)文件明確在4月底前落地執(zhí)行中選結(jié)果，全國(guó)各地患者將逐步用上第二批集中采購(gòu)藥品。

從2018年12月開始在11個(gè)城市組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)以來(lái)，越來(lái)越多的好藥通過集采降價(jià)，惠及全國(guó)患者。由于中選藥品大多是高血壓、精神病、病毒性肝炎、惡性腫瘤等慢性病和重大疾病用藥，患者長(zhǎng)期用藥負(fù)擔(dān)很重。通過帶量采購(gòu)，患者負(fù)擔(dān)顯著降低，藥品可及性大大提高。同時(shí)，帶量采購(gòu)以通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)作為仿制藥入圍標(biāo)準(zhǔn)，提高了群眾用藥質(zhì)量水平。從“4+7”試點(diǎn)地區(qū)情況看，群眾使用通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和原研藥的占比從50%左右大幅度提高到90%以上。

截至2019年底，“4+7”藥品集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)地區(qū)25個(gè)中選藥品平均完成約定采購(gòu)量的183%，中選藥品采購(gòu)量占同通用名藥品采購(gòu)量的78%。試點(diǎn)全國(guó)擴(kuò)圍后，25個(gè)通用名品種全部擴(kuò)圍采購(gòu)成功，擴(kuò)圍價(jià)格平均降低59%，在“4+7”試點(diǎn)基礎(chǔ)上又降低25%。

中選藥品優(yōu)先使用

患者仍可開出非中選藥品，但醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選藥品價(jià)格，這意味著患者的自付比例將提高

根據(jù)規(guī)定，32種中選藥品進(jìn)入醫(yī)院后，將得到優(yōu)先使用。優(yōu)先使用中選藥品，完成約定用量，這是集中帶量采購(gòu)的關(guān)鍵。

此前，國(guó)家衛(wèi)生健康部門印發(fā)文件，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)暢通優(yōu)先配備使用中選藥品的政策通道，提高中選藥品的合理使用水平，建立完善激勵(lì)機(jī)制和績(jī)效考核制度，加強(qiáng)中選藥品臨床使用情況監(jiān)測(cè)，確保中選藥品使用。醫(yī)療保障部門通過醫(yī)保基金預(yù)付、鼓勵(lì)醫(yī)保基金直接與企業(yè)結(jié)算、醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用等激勵(lì)措施，為中選藥品使用提供有力保障。

據(jù)濟(jì)南市中心醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人介紹，中選藥品進(jìn)入醫(yī)院后，將按照規(guī)定完成約定用量，同時(shí)開展培訓(xùn)，向醫(yī)生、患者宣傳政策，解讀中選藥品、一致性評(píng)價(jià)仿制藥等概念，讓患者及時(shí)享受政策紅利。

記者從山東省《關(guān)于落實(shí)第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作的通知》了解到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不會(huì)采取“一刀切”的方式簡(jiǎn)單停用未中選藥品，以保障群眾多樣化用藥需求。但患者如果選用同一通用名下價(jià)格高的，將漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn);選用未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選價(jià)格，這意味著患者的自付比例將提高。

2019年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》明確規(guī)定，對(duì)于集中采購(gòu)的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購(gòu)價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。患者使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，如患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購(gòu)價(jià)格差異較大，可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2—3年內(nèi)調(diào)整到位，并制定配套政策措施;患者使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實(shí)際價(jià)格支付。

在上海，為了確保中選藥品優(yōu)先使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在優(yōu)先采購(gòu)中選品種的前提下繼續(xù)采購(gòu)非中選藥品，但數(shù)量不得超過中選品種。同時(shí)，將價(jià)格高于中選藥品的相同通用名稱非中選藥認(rèn)定為“價(jià)高藥”，患者使用“價(jià)高藥”自付比例將提高10%、20%，或上調(diào)定額自付標(biāo)準(zhǔn)。

實(shí)際上，第二批國(guó)家組織集中采購(gòu)的32種藥品并不是只有一個(gè)款，每種中選藥品都有不止1家中選廠家，有些通過一致性評(píng)價(jià)廠家多的品種甚至達(dá)到6家。這些藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分，質(zhì)量有保證，可以滿足群眾的用藥需求。

中國(guó)藥科大學(xué)教授丁錦希認(rèn)為，由于這些藥品均是原研藥或是通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，優(yōu)先使用有利于保護(hù)企業(yè)的積極性。通過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)仿制藥替代，是國(guó)際通行的一種做法，有利于提高藥品質(zhì)量水平，引導(dǎo)患者合理用藥。

堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先原則

以質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)為前提的集中采購(gòu)，促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)患者、醫(yī)生、企業(yè)、醫(yī)保基金等各方皆有益

3月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，近期在境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)，第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選的原研藥美國(guó)某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)，部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求，存在生產(chǎn)過程無(wú)菌保障措施不到位等問題，依法暫停進(jìn)口、銷售和使用美國(guó)某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)。

國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室第一時(shí)間發(fā)布公告，取消美國(guó)某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)中選資格;隨即啟動(dòng)程序，由另外兩家中選企業(yè)替補(bǔ)供應(yīng)。

聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人說(shuō)，對(duì)這次事件的處置，充分體現(xiàn)了國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)對(duì)內(nèi)外資企業(yè)一視同仁、嚴(yán)格要求、質(zhì)量問題零容忍的態(tài)度。同時(shí)提醒所有企業(yè)，藥品質(zhì)量直接關(guān)系人民健康，無(wú)論外資或內(nèi)資，原研藥或仿制藥，境外或境內(nèi)生產(chǎn)，都要強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)、切實(shí)擔(dān)負(fù)起質(zhì)量責(zé)任，在質(zhì)量問題上沒有例外，不存在“超國(guó)民待遇”。

聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)始終堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先原則，多管齊下確保中選藥品質(zhì)量：一是嚴(yán)格質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn);二是以契約方式夯實(shí)中選企業(yè)對(duì)確保中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的責(zé)任，明確違約懲戒和處置機(jī)制;三是藥監(jiān)部門強(qiáng)化對(duì)中選藥品監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，確保降價(jià)不降質(zhì)。

丁錦希說(shuō)，國(guó)家組織的藥品集中采購(gòu)是有嚴(yán)格質(zhì)量要求的，這個(gè)案例讓公眾吃了定心丸，更加信賴國(guó)家組織集中采購(gòu)的藥品。

中國(guó)社會(huì)科學(xué)院人口與勞動(dòng)經(jīng)濟(jì)研究所社會(huì)保障研究室主任陳秋霖說(shuō)，以質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)為前提的集中采購(gòu)，促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)患者、醫(yī)生、企業(yè)、醫(yī)保基金等各方皆有益，形成了一個(gè)良性機(jī)制。

試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，下一步將在完善“4+7”試點(diǎn)和擴(kuò)圍以及第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用的經(jīng)驗(yàn)做法基礎(chǔ)上，建立常態(tài)化、規(guī)范化的集中帶量采購(gòu)制度，將更多產(chǎn)品納入集中帶量采購(gòu)。

目前，由于通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥較少，國(guó)家組織集中采購(gòu)的藥品比較少，非中選的藥品還比較多。按照規(guī)定，這些未中選藥品將進(jìn)行梯度降價(jià)。而去年以來(lái)，很多地方專門針對(duì)一些藥品探索開展了集中帶量采購(gòu)，越來(lái)越多的藥品面臨降價(jià)壓力。

4月21日，藥品耗材聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)三明聯(lián)盟成功完成7個(gè)非一致性評(píng)價(jià)藥品集中帶量采購(gòu)。與本次所有參與集采城市在用仿制藥采購(gòu)價(jià)格相比，總體平均降幅69.52%，單品種最大降幅91.63%。按約定采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年節(jié)約藥品費(fèi)用1.24億元。此次三明聯(lián)盟采購(gòu)由19個(gè)跨省地市先期報(bào)量，中標(biāo)結(jié)果落地時(shí)間確定在6月1日。

4月15日，湖南省公共資源交易中心發(fā)布通知，公布了湖南省抗菌藥物專項(xiàng)集中采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果，并將于5月1日起正式執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)。率先單獨(dú)實(shí)施藥品帶量采購(gòu)的城市武漢也同樣把落地時(shí)間定為5月1日。武漢第一批45個(gè)帶量采購(gòu)品種覆蓋了消化潰瘍系統(tǒng)的質(zhì)子泵抑制劑、抗菌藥物以及胰島素，39個(gè)品種談判成功。與全國(guó)最低價(jià)相比，平均降幅為31%，單品最高降幅達(dá)93%。

專家提出，對(duì)于大部分未納入國(guó)家集中采購(gòu)的品種，應(yīng)發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中決定性作用，采用醫(yī)保支付引導(dǎo)下的新型掛網(wǎng)采購(gòu)模式，推動(dòng)以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制。(記者 李紅梅)