萬(wàn)泰生物(603392.SH)再推定增擴(kuò)產(chǎn)。

10月15日，萬(wàn)泰生物公告，擬定增募資不超35億元，用于九價(jià)宮頸癌疫苗二期擴(kuò)產(chǎn)建設(shè)、二十價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗產(chǎn)業(yè)化等項(xiàng)目。其中，公司控股股東養(yǎng)生堂擬認(rèn)購(gòu)本次定增不超過(guò)10%。

同日，萬(wàn)泰生物還公布，公司收到世界衛(wèi)生組織出具的公函，確認(rèn)其自主研發(fā)的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(“二價(jià)HPV疫苗”)通過(guò)了WHO疫苗資格預(yù)審(簡(jiǎn)稱WHOPQ認(rèn)證)。

擬定增募資不超過(guò)35億

萬(wàn)泰生物是一家從事體外診斷試劑、自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備、疫苗研發(fā)生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，2020年4月在上交所上市。

10月15日，萬(wàn)泰生物披露2021年度非公開(kāi)發(fā)行A股股票預(yù)案稱，公司擬向包括公司控股股東養(yǎng)生堂有限公司(簡(jiǎn)稱“養(yǎng)生堂”)在內(nèi)的不超過(guò)35名特定對(duì)象，非公開(kāi)發(fā)行股票數(shù)3035.2萬(wàn)股(不超過(guò)本次發(fā)行前公司總股本的5%)，預(yù)計(jì)募資不超過(guò)35億元。其中，養(yǎng)生堂擬認(rèn)購(gòu)不超過(guò)10%。

定增預(yù)案顯示，其此次募資用于九價(jià)宮頸癌疫苗二期擴(kuò)產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目、二十價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、養(yǎng)生堂廈門萬(wàn)泰診斷基地建設(shè)項(xiàng)目、鼻噴疫苗產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項(xiàng)目，分別投入募資11億元、7億元、11億元、6億元。

萬(wàn)泰生物稱，募投項(xiàng)目的建設(shè)符合公司聚焦主業(yè)的戰(zhàn)略定位，有利于豐富公司疫苗產(chǎn)品管線。公司優(yōu)化并完善了覆蓋疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售過(guò)程的完整產(chǎn)業(yè)鏈，公司現(xiàn)有二價(jià)HPV疫苗和戊肝疫苗，在研管線有九價(jià)HPV疫苗、水痘疫苗、新型水痘疫苗、新冠肺炎疫苗，目前分別處于II期或III期臨床階段。

今年上半年，萬(wàn)泰生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.64億元，同比增長(zhǎng)132.78%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)7.22億元，同比增長(zhǎng)195.92%。

二價(jià)HPV疫苗通過(guò)WHO疫苗資格預(yù)審

當(dāng)前，我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，2020年我國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)450億元。作為熱點(diǎn)的HPV疫苗，2020年，國(guó)產(chǎn)13價(jià)肺炎疫苗(沃森生物)、2價(jià)HPV疫苗(萬(wàn)泰生物)等產(chǎn)品正式進(jìn)入市場(chǎng)，中國(guó)疫苗行業(yè)正式進(jìn)入國(guó)產(chǎn)大品種時(shí)代。

年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2020年度，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗銷售收入為6.93億元，占總收入的29.44%。

2021年上半年，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗新增預(yù)灌封注射器產(chǎn)品線獲批，使得報(bào)告期內(nèi)公司二價(jià)HPV疫苗綜合產(chǎn)能提高至2000萬(wàn)支/年。

10月15日晚，萬(wàn)泰生物公告稱，其全資子公司萬(wàn)泰滄海近日收到世界衛(wèi)生組織(簡(jiǎn)稱“WHO”)出具的公函，確認(rèn)其自主研發(fā)的二價(jià)HPV疫苗通過(guò)了WHO疫苗資格預(yù)審(簡(jiǎn)稱WHOPQ認(rèn)證)。

對(duì)于此次獲得WHO的PQ認(rèn)證，萬(wàn)泰生物表示，獲得認(rèn)證標(biāo)志著公司疫苗產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量得到了WHO的確認(rèn)和認(rèn)可，疫苗技術(shù)、質(zhì)量均達(dá)到國(guó)際一流水平，有助于二價(jià)HPV疫苗的國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓。

萬(wàn)泰生物在9月30日回復(fù)投資者時(shí)表示，近幾年全球HPV疫苗供應(yīng)不足，尤其高價(jià)苗更是短缺，因此2價(jià)HPV疫苗仍有很大市場(chǎng)。同時(shí)公司也在積極布局高價(jià)苗市場(chǎng)，目前9價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入三期臨床階段。

在此次定增中，九價(jià)宮頸癌疫苗二期擴(kuò)產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目建設(shè)完成后萬(wàn)泰生物將擁有6條基于大腸桿菌技術(shù)平臺(tái)的HPV9價(jià)類病毒顆粒(VLP)疫苗原液生產(chǎn)線，設(shè)計(jì)產(chǎn)能可增加至6000萬(wàn)支/年，滿足未來(lái)境內(nèi)外九價(jià)宮頸癌疫苗的市場(chǎng)供應(yīng)，提升公司VLP系列疫苗產(chǎn)能。