九價HPV何時能成為業(yè)績貢獻“爆品”？

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沃森生物最新公布九價HPV疫苗已啟動Ⅲ期臨床試驗。目前，九價HPV疫苗全球僅有美國默沙東公司生產(chǎn)上市銷售。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2021年HPV疫苗全球銷售額合計已達到63億美元。不過，沃森生物表示，本疫苗進入Ⅲ期臨床研究階段對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。

值得注意的是，沃森生物今年剛剛上市的雙價HPV業(yè)績貢獻亮眼。今年3月，沃森生物雙價HPV疫苗獲得《藥品注冊證書》，5月，首批產(chǎn)品獲得《生物制品批簽發(fā)證明》。上半年，雙價HPV疫苗批簽發(fā)超88萬劑。對比往年中期業(yè)績，沃森生物創(chuàng)下新高，營收同比增長超七成，沃森生物表示，報告期內(nèi)，公司13價肺炎結(jié)合疫苗銷售量增加及公司新增雙價HPV疫苗銷售量增加，是營業(yè)收入較上年同期增長的主要原因。

股價方面，醫(yī)藥板塊近一年整體表現(xiàn)較為疲軟，沃森生物走勢也不甚理想，加上近日該公司董秘被留置調(diào)查一事導(dǎo)致股價下跌，截至9月7日，沃森生物報收41.63元/股，相較2021年8月96.67元/股的高點，已下跌56.9%，最新總市值約670億元，較一年前高點已蒸發(fā)800億元左右。

不過，機構(gòu)持倉方面，基金對于沃森生物的持倉出現(xiàn)回升，其中，睿遠基金傅鵬博管理的睿遠成長價值已連續(xù)兩個季度買入，成為公司第七大股東。

九價HPV疫苗啟動Ⅲ期臨床試驗

9月7日晚，沃森生物公告，控股子公司上海澤潤自主研發(fā)的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（畢赤酵母）”，于近日正式啟動“重組人乳頭瘤病毒九價疫苗與Gardasil 9免疫原性比較Ⅲ期臨床試驗”首例受試者入組，標志著本疫苗正式進入Ⅲ期臨床研究階段。本疫苗主要用于適齡女性預(yù)防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣，同時用于適齡男性預(yù)防由HPV 16、18、31、33、45、52、58型感染導(dǎo)致的肛門癌和由HPV 6、11型感染導(dǎo)致的生殖器疣。

目前，九價HPV疫苗全球僅有美國默沙東公司生產(chǎn)上市銷售。其他上市銷售的HPV疫苗產(chǎn)品還有雙價HPV疫苗和四價HPV疫苗。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2021年HPV疫苗全球銷售額合計已達到63億美元。

根據(jù)我國藥品注冊的有關(guān)要求，上海澤潤九價HPV疫苗后續(xù)還需完成Ⅲ期保護效力臨床試驗，在獲得該臨床試驗報告后方可申請本疫苗的上市許可，經(jīng)藥品注冊監(jiān)管有關(guān)部門審評并批準后獲得生產(chǎn)批件才可生產(chǎn)銷售。在此期間，Ⅲ期臨床試驗以及藥品注冊審評審批的進度和結(jié)果都具有一定的不確定性。對于本疫苗的后續(xù)進展情況，公司將按照相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范性文件的有關(guān)規(guī)定及時履行信息披露義務(wù)。

此外，沃森生物表示，本疫苗進入Ⅲ期臨床研究階段對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。

300萬年薪董秘被留置調(diào)查

此外，沃森生物董秘被留置調(diào)查一事，近日備受市場關(guān)注。

9月5日晚，沃森生物發(fā)布公告稱公司于2022年9月3日接到云南省文山州監(jiān)察委員會通知，公司董事會秘書張荔女士因個人原因被文山州監(jiān)察委員會實施留置調(diào)查措施。因張荔女士在留置調(diào)查期間不能履行董事會秘書職責，根據(jù)相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，在張荔女士被留置期間，由公司董事長李云春先生代行董事會秘書職責。

目前，沃森生物已對相關(guān)工作進行了妥善安排。除張荔女士外，公司其他全部高級管理人員均正常履職。公司擁有完善的內(nèi)部控制機制和業(yè)務(wù)流程，目前公司各項經(jīng)營管理工作均正常開展。

公告顯示，截至公告披露日，沃森生物尚未知悉上述留置調(diào)查的進展及結(jié)論，公司將持續(xù)關(guān)注上述事項的后續(xù)情況，并嚴格按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和要求及時履行信息披露義務(wù)。

關(guān)于留置措施，資料顯示，留置措施是紀檢監(jiān)察機關(guān)和檢察機關(guān)所采用的限制被調(diào)查人的人身自由的一項嚴厲措施。北京一律師表示，留置是調(diào)查的其中一種手段，并不是處罰。在目前情形下，留置的原因可能是公職人員的職務(wù)問題，也有可能是非公職人員配合調(diào)查。配合調(diào)查在目前情形下主要是與行賄有關(guān)。留置的時間一般是3個月，期滿后可以再延長3個月。

據(jù)公開信息，張荔，1977年生，現(xiàn)年45歲，工程碩士。中國國籍，無境外永久居留權(quán)。張荔女士曾任云南石林風景名勝區(qū)管理局副局長、云南城投置業(yè)股份有限公司辦公室主任及其子公司董事長、云南世博股份有限公司總經(jīng)理助理、云南世博景區(qū)投資管理有限公司副總經(jīng)理。其2017年7月開始擔任沃森生物董事會秘書，現(xiàn)任云南沃森生物技術(shù)股份有限公司董事會秘書兼董事會辦公室主任。

值得一提的是，張荔轉(zhuǎn)任沃森生物董秘時，沃森生物彼時的第一大股東也是云南國資委旗下的云南工業(yè)投資控股集團。

任職董秘期間，張荔曾在2018年12月5日被云南證監(jiān)局采取出具警示函的監(jiān)督管理措施。云南證監(jiān)局2018年12月的一份公告顯示，由于沃森生物存在2017年度前后業(yè)績預(yù)告披露的業(yè)績數(shù)據(jù)出現(xiàn)盈虧性質(zhì)和金額的重大差異、股權(quán)交易轉(zhuǎn)讓款逾期付款未披露等情況，向包括張荔在內(nèi)的數(shù)位沃森生物高管出示了警示函。

2021年年報顯示，張荔薪酬為299.18萬元，高于沃森生物董事長李云春的年薪259.99萬元。此外，張荔直接持有上市公司107.5萬股股票，直接持股比例為0.07%，按9月7日最新收盤價，其持股市值約為4475萬元。

新冠疫苗進展如何？

沃森生物成立于2001年，2010年在深交所上市，目前上市疫苗產(chǎn)品有8個，共計12個品規(guī)。作為人用疫苗龍頭企業(yè)之一，沃森生物是全球唯一一家同時擁有13價肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗的廠家。

半年報顯示，沃森生物上半年實現(xiàn)營業(yè)收入23.48億元，同比增長73.96%；歸屬于上市公司股東的凈利潤4.21億元，同比增長31.90%。

對比往年中期業(yè)績，此次沃森生物創(chuàng)下新高。沃森生物表示，報告期內(nèi)，公司13價肺炎結(jié)合疫苗銷售量增加及公司新增雙價HPV疫苗銷售量增加，是營業(yè)收入較上年同期增長的主要原因。

不過，值得注意的是，沃森生物已上市的8款疫苗產(chǎn)品，上半年整體批簽發(fā)量下跌60.5%。除13價肺炎結(jié)合疫苗、雙價HPV疫苗、百白破疫苗之外，其余5款批簽發(fā)量增長率均有下跌，其中Hib疫苗、AC多糖疫苗、AC結(jié)合疫苗以及ACYW135多糖疫苗在上半年均無簽發(fā)，同比下降100%，23價肺炎疫苗的批簽發(fā)量同比下跌47.22%。

對此，沃森生物表示，上半年，玉溪沃森部分產(chǎn)品生產(chǎn)線因WHO-PQ項目整改等原因進行了設(shè)備改造，加之相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)計劃的調(diào)整，導(dǎo)致部分疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)數(shù)量下降較大，待整改完畢后，相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和批簽發(fā)將陸續(xù)恢復(fù)。

另外，沃森生物新冠疫苗的研發(fā)進展也一直備受關(guān)注。9月1日，沃森生物公告，公司及子公司上海澤潤和北京沃森創(chuàng)新生物技術(shù)有限公司共同研發(fā)的“重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)”于近日獲得國家藥監(jiān)局批準的《藥物臨床試驗批件》。同日公告，公司與復(fù)旦大學、上海藍鵲共同研發(fā)的“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的《藥物臨床試驗批件》。

據(jù)悉，臨床前研究結(jié)果顯示，“重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)”對包括Omicron在內(nèi)的主要VOCs變異株都能產(chǎn)生良好的交叉中和作用，具有一定廣譜保護效果。2022年2月，該款新冠變異株疫苗已獲得馬里衛(wèi)生部臨床試驗批件，海外相關(guān)臨床研究工作正在有序開展中。

股價方面，醫(yī)藥板塊近一年整體表現(xiàn)較為疲軟，沃森生物走勢也不甚理想，截至9月7日，報收41.63元/股，相較2021年8月96.67元/股的高點，已下跌56.9%，最新總市值約670億元，較一年前高點已蒸發(fā)800億元左右。

機構(gòu)持倉方面，基金對于沃森生物的持倉出現(xiàn)回升。Wind數(shù)據(jù)顯示，截至2022年上半年末，基金合計持有沃森生物1.51億股，較2021年末的1.15億股，持倉數(shù)量增長31.3%。尤其值得注意的是，睿遠基金傅鵬博管理的睿遠成長價值在2022年一季度新進成為該公司第十大股東，持股1927萬股，在二季度，傅鵬博繼續(xù)加倉，睿遠成長價值合計持有2443萬股沃森生物，成為第七大股東。