繼年初潤(rùn)達(dá)醫(yī)療與全球體外診斷先鋒企業(yè)Ortho-Clinical Diagnostics（“奧森多”）成立合資公司，將就共同開發(fā)基于奧森多VITROS免疫診斷分析儀及其他分析診斷儀研發(fā)和生產(chǎn)符合中國(guó)市場(chǎng)需求的體外診斷試劑達(dá)成戰(zhàn)略合作后，近日雙方進(jìn)一步確定了增資及開展首批業(yè)務(wù)落地相關(guān)事項(xiàng)，有望加速合資公司在國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)的布局。

12月14日，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療發(fā)布《關(guān)于上海奧森潤(rùn)達(dá)生物科技有限公司戰(zhàn)略合作事項(xiàng)的進(jìn)展公告》，為加快推進(jìn)奧森多相關(guān)體外診斷新設(shè)備及試劑在中國(guó)市場(chǎng)的上市步伐，公司于2022年12月13日與奧森多中國(guó)、惠中生物、奧森潤(rùn)達(dá)在上海市簽署了《經(jīng)修訂和重述的合資協(xié)議》。

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協(xié)議主要內(nèi)容為：奧森多中國(guó)和惠中生物一致同意將合資公司注冊(cè)資本增加至1.36億元，并分別認(rèn)購(gòu)新增注冊(cè)資本的50%，按約定完成注冊(cè)資本的繳付。奧森潤(rùn)達(dá)的業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于奧森多VITROS?免疫診斷分析儀及其他指定奧森多診斷分析儀器而被開發(fā)的體外診斷試劑和耗材。奧森多中國(guó)和惠中生物本次約定此次在合資公司開展首批近20項(xiàng)免疫診斷類項(xiàng)目相關(guān)的試劑及其配套耗材開發(fā)、生產(chǎn)及銷售。奧森多中國(guó)將為合資公司提供咨詢和技術(shù)支持服務(wù)；潤(rùn)達(dá)醫(yī)療及惠中生物提供研發(fā)及生產(chǎn)支持服務(wù)。

此次合作的簽署，進(jìn)一步明確了潤(rùn)達(dá)醫(yī)療與奧森多在免疫診斷領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)合作內(nèi)容。雙方將充分發(fā)揮優(yōu)勢(shì)資源互補(bǔ)，在免疫診斷類檢測(cè)項(xiàng)目達(dá)成合作開發(fā)，致力于為國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供更優(yōu)質(zhì)的臨床檢測(cè)產(chǎn)品。

據(jù)悉，QuidelOrtho由床旁診斷先行者 Quidel（快臻）和全球臨床實(shí)驗(yàn)室及輸血行業(yè)先鋒Ortho（奧森多）攜手合并成立，目前已成為全球最大的體外診斷供應(yīng)商之一，深耕診斷行業(yè)80余年，主要業(yè)務(wù)聚焦于分子診斷、臨床實(shí)驗(yàn)室、輸血醫(yī)學(xué)和床旁診斷等領(lǐng)域，業(yè)務(wù)范圍超過(guò)130多個(gè)國(guó)家。

實(shí)際上，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療與奧森多“結(jié)緣”已久。潤(rùn)達(dá)醫(yī)療負(fù)責(zé)人表示，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療與QuidelOrtho結(jié)緣近20年，從強(qiáng)生時(shí)代、奧森多時(shí)代直至今天，始終保持著密切、良好的合作關(guān)系。此番持續(xù)深化合作落地，將為雙方實(shí)現(xiàn)共贏打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，為國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供更優(yōu)質(zhì)的體外診斷新設(shè)備及試劑。

有分析師表示，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)是當(dāng)前政策方向，未來(lái)基于國(guó)內(nèi)部分IVD產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局激烈，集采降價(jià)以及國(guó)產(chǎn)替代的趨勢(shì)，越來(lái)越多的跨國(guó)IVD企業(yè)會(huì)加速產(chǎn)品本土化的進(jìn)程。而當(dāng)前外資廠商面臨的困境是，不熟悉國(guó)內(nèi)注冊(cè)流程法規(guī)、申請(qǐng)注冊(cè)證審批慢、研發(fā)成本高，同時(shí)在國(guó)內(nèi)自建工廠也面臨固定資產(chǎn)投入大，生產(chǎn)成本高。此外還涉及到具體的產(chǎn)品入院商業(yè)化推廣成本及儀器售后保養(yǎng)維修、技術(shù)支持等成本高企的情況。因此潤(rùn)達(dá)醫(yī)療與奧森多的合作極具戰(zhàn)略性。

作為中國(guó)體外診斷行業(yè)產(chǎn)品流通與綜合服務(wù)的領(lǐng)先企業(yè)之一，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療深耕IVD行業(yè)20逾年，并構(gòu)建了以實(shí)驗(yàn)室綜合服務(wù)平臺(tái)業(yè)務(wù)、體外診斷產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療信息化、第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)等組成的綜合性業(yè)務(wù)生態(tài)體系，目前擁有50余家控股子公司，在國(guó)內(nèi)積累了4000余家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)客戶資源。

潤(rùn)達(dá)醫(yī)療與奧森多合作進(jìn)一步深化，雙方發(fā)揮優(yōu)勢(shì)資源互補(bǔ)，有助于加快奧森多品牌在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的拓展，加快奧森多品牌本土化進(jìn)程，為國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供更多更優(yōu)的產(chǎn)品選擇。

潤(rùn)達(dá)醫(yī)療表示，此次合作是奧森多對(duì)公司包括在體外診斷產(chǎn)品研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和市場(chǎng)綜合競(jìng)爭(zhēng)能力等方面的認(rèn)可，以及公司發(fā)展方向和戰(zhàn)略的認(rèn)同。通過(guò)此次合作，有助于公司將研發(fā)能力、生產(chǎn)能力提升到更高的國(guó)際化體系標(biāo)準(zhǔn)，也有助于公司利用綜合服務(wù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)為客戶提供更多、更優(yōu)的體外診斷產(chǎn)品選擇。潤(rùn)達(dá)醫(yī)療將借助自身的平臺(tái)資源及系統(tǒng)化產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)成本優(yōu)勢(shì)，將和更多的跨國(guó)企業(yè)在更廣的產(chǎn)品領(lǐng)域開展聯(lián)合研發(fā)生產(chǎn)合作，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)客戶提供更豐富的產(chǎn)品選擇。

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