心血管疾病被稱為人類健康的“第一殺手”，未滿足的臨床需求極大地促進了相關醫療器械的發展，介入治療由于具有創傷小、恢復快等優點，已成為心血管疾病首選的治療方式之一，心血管介入器械市場也隨之不斷增長。
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根據弗若斯特沙利文分析，預計到2030年中國心血管介入醫療器械市場規模將達到1402億。
作為全球醫療器械第二大賽道，心血管介入一直是國內資本最關注的賽道之一，目前該賽道已有微創醫療、先健科技、惠泰醫療等多家上市公司。近日，主營主動脈介入醫療器械的北京華脈泰科醫療器械股份有限公司（下簡稱“華脈泰科”）回復首輪問詢并更新2022年財務數據，沖刺科創板更進一步。
此次IPO，華脈泰科選擇的上市標準為“預計市值不低于人民幣40億元”，公司擬募資12.93億元，占發行后股本比例不低于25%，據此估算，上市后市值或達51.72億元。
創始股東接連出走，產品上市多年公司仍未盈利，研發投入資金遠遠落后同行，主要靠外部股東“輸血”，華脈泰科能否撐起50億市值？
實控人曾代持“隱身”，創始股東陸續離職
從成立時間來看，華脈泰科較心脈醫療早成立一年，公司成立于2011年4月，實際控制人、董事長兼總經理為周堅。
據招股書披露，2010年11月，肖家華、楊凡、周堅、安偉、劉杰簽署《發起及股份代持協議》，決定成立一家高科技醫療器械公司，各方的持股比例分別為28.5%、23.25%、23.25%、12.5%及12.5%，第一期啟動資金為1000萬元，由安偉及劉杰作為財務投資人負責提供。
華脈泰科設立初期，肖家華、楊凡負責公司主要研發工作，周堅負責相關產品定位、銷售，由肖家華擔任公司董事長，楊凡擔任公司副董事長、總經理，安偉、劉杰擔任董事。由于相關產品處于早期論證階段，因此周堅未實際從事華脈泰科相關工作，也未在公司任職，其所持股權由肖家華、楊凡、安偉與劉杰代持。
根據股份代持協議，周堅共持有華脈泰科31.58%的股權，分別由肖家華代持3%、楊凡代持8.25%、安偉代持10.17%、劉杰代持10.17%。
周堅是60后，大學（醫療、管理學專業）畢業后，在武漢鋼鐵公司職工總醫院做了八年神經科主治醫師，之后從醫院離職轉做銷售，但一直在醫藥領域從業，先后在中美上海施貴寶制藥有限公司、通用電氣醫療（中國）有限公司擔任銷售。
華脈泰科成立時，周堅尚在美敦力任職，歷任美敦力（上海）管理有限公司中國大中華區及東南亞心外科業務部總經理、大中華區心血管業務部總經理。2011年至2013年，其擔任愛德華（上海）醫療用品有限公司中國大陸及香港總經理。
到了2013年，華脈泰科研發的腹主動脈產品預計將開展臨床試驗，考慮到公司未來研發中需要進一步的資金投入，需要周堅負責融資工作，周堅開始正式加入公司，各方將代持的股權進行了還原。自2013年起，周堅開始擔任華脈泰科董事長、總經理。
與此同時，由于華脈泰科創始股東的股權比例較為接近，單一股東持股比例均未超過1/3，為提高股東會層面的決策效率，劉杰將3%的股權轉讓給周堅，由周堅代持（代持于2016年解除）。
隨著產品進入臨床試驗階段，華脈泰科也受到資本青睞。自2014年2月獲得源星資本天使輪投資后，公司近年來獲得多輪融資，投資方包括高瓴、元生創投等。在IPO之前，華脈泰科已融資到F輪。
不過，華脈泰科引入的多家投資機構與公司及實控人以上市作為對賭，簽訂了對賭協議。直至2022年5月公司上市前夕，華脈泰科才與珠海高瓴、元生創投等相關股東簽署了《關于解除特殊條款的協議》，涉及公司的特殊條款已全部解除且自始無效，不附帶恢復效力或追溯法律義務，但涉及公司實控人周堅的特殊條款雖已中止，卻附恢復條款。
另外，財經網注意到，上市前夕，華脈泰科的創始股東均已離職，且董監高變動頻繁。
招股書顯示，華脈泰科創始股東肖家華、楊凡分別于2016年、2020年4月離職，劉杰于2021年因個人原因辭任公司董事，但劉杰夫婦目前仍持有華脈泰科3.87%的股份。
而2019年至2021年5月，華脈泰科在無獨立董事情形下，周堅擁有9名董事中的4名董事提名權，2021年5月后，其擁有6名非獨立董事中的4名董事提名權。
從獨立董事來看，2021年5月，張之貽、吳浣苓、何暉等3人首任獨立董事。但僅一年后的2022年5月，吳浣苓、何暉辭任獨立董事。到2022年7月，張之貽也辭去了獨立董事職務。至此，獨立董事全部換人。
監事會成員中，2021年5月，高韻、鄭蕊、宋方三人擔任華脈泰科監事，次年5月，高韻、宋方均辭去監事職務，一個月后，職工代表監事鄭蕊因個人原因也辭任監事。目前，公司監事會成員為曾彤、王冠哲、杜慶慶。
高溢價收購零營收公司，商譽存減值風險
在問詢函中，創始股東肖佳華、楊凡的離職也引起了監管層的關注。
據招股書披露，肖家華、楊凡系于華脈泰科創立之初，作為主導人員共同提出胸/腹主動脈覆膜支架產品項目的設計思路及研發方向，并由楊凡負責了項目的總體規劃及管理，二人對華脈泰科的重要性不言而喻。
目前，華脈泰科擁有胸主、腹主動脈覆膜支架系統等8款已上市產品。從獲得醫療器械產品注冊證的時間來看，公司腹主動脈覆膜支架系統、胸主動脈覆膜支架系統分別于2017年10月、2019年2月獲證，腹主動脈覆膜支架系統II代（免臨床）于2022年1月獲證，其他已上市產品中，除一次性使用輸注導管包于2021年5月獲證外，其余均在2020年4月以前獲證。
對此，上交所要求華脈泰科說明肖家華、楊凡離職后公司產品研發取得的實質性進展，是否對公司核心技術和產品的持續研發有重大不利影響；離職后履行的競業禁止和保密義務情況，是否繼續從事與公司相同或相似業務等情況。
華脈泰科回復稱，肖家華、楊凡離職后，公司研發工作均按計劃順利推進，不存在對公司持續研發的不利影響。二人離職前均與公司簽署了競業禁止和保密義務相關協議，且離職后，肖家華主要投資從事婦科類介入治療射頻消融產品、以及電生理消融產品業務的公司；楊凡主要投資從事心臟二尖瓣相關產品研發設計的公司，未從事與公司相同或相似業務。
巧合的是，財經網注意到，楊凡離職后，華脈泰科陸續收購了兩家公司——主營神經介入的普益盛濟和以超聲技術為平臺從事外周、冠脈血管疾病介入治療的華通集智，而華脈泰科目前的核心技術人員之一宋濤便來自華通集智。
招股書顯示，2020年12月，華脈泰科以7500萬元定價收購普益盛濟；2021年6月，公司以1.7億元收購華通集智76.37%股權，收購完成后，華脈泰科持股比例增至95%。
這兩起收購均為溢價收購，華脈泰科收購普益盛濟時，標的公司的賬面資產凈額僅215.42萬元；華通集智被收購時的賬面資產凈額僅3047.43萬元。且兩家公司被收購時均未盈利，其中，普益盛濟2019年營收1194.23萬元，虧損87.46萬元；華通集智被收購時零營收，2020年虧損748.24萬元。
由于收購普益盛濟、華通集智，華脈泰科的無形資產賬面價值分別從2019年48.22萬元增至2022年6月的1.52億元，商譽賬面價值從0增至6420.12萬元，期間商譽未發生減值。
不過，華脈泰科坦言，如果普益盛濟未來經營狀況未達預期、華通集智產品獲批注冊進度或獲批后銷售狀況未達預期，則存在無形資產及商譽減值的風險，將會對公司的當期盈利水平產生不利影響。
據問詢回復函披露，2021年、2022年，普益盛濟分別實現營收1457.24萬元、1729.29萬元，凈利潤分別為-123.62萬元、-432.43萬元，營收增長虧損卻擴大；而華通集智主要開展外周超聲導管的研發，目前進入臨床病人入組階段，尚未有產品上市銷售，未產生主營業務收入，2021年和2022年凈利潤分別為-609.3萬元及-1530.45萬元。
持續虧損難盈利，研發投入落后同行
通過收購擴大業務范圍，華脈泰科目前的主營業務為主動脈、外周及冠脈、神經介入及通路領域醫療器械產品的研發、生產和銷售，主動脈覆膜支架系統仍是公司的主要收入來源，占比在80%以上。
當前，我國主動脈疾病治療市場仍由跨國企業主導，主要外資廠商為美敦力、戈爾、庫克等，其中美敦力長期處于行業龍頭地位。國內主動脈領域參與競爭的主要企業包括心脈醫療、先健科技和華脈泰科。
華脈泰科在招股書中稱，根據弗若斯特沙利文相關研究報告，以銷售收入計算2021年公司在國產廠商中排名第三。但事實上，華脈泰科與排名前兩位的心脈醫療、先健科技相比，差距較大。
招股書顯示，華脈泰科的腹主、胸主動脈支架產品分別于2017年、2019年獲批上市，而心脈醫療第一款主動脈產品于2006年上市、先健科技首款主動脈產品于2004年上市，兩者均較華脈泰科早了十年。
由于產品上市時間較晚，華脈泰科在產品銷售上付出了一定的“代價”，2019年至2021年以及2022年上半年（下稱“報告期”），公司銷售費用分別為2820.58萬元、3451.73萬元、4263.73萬元和3013.19萬元，銷售費用率分別為57.63%、69.03%、48%、49.53%，是行業可比公司均值的兩倍多。
從業務規模來看，報告期內，華脈泰科實現營收分別為4894.44萬元、5000.17萬元、8882.69萬元和6083.69萬元，2022年公司營收剛達到億元級別，為1.17億元；且公司尚未實現盈利，各期凈利潤分別為-3281.25萬元、-1.26億元、-1.2億元和-2754.18萬元。
相比之下，心脈醫療2022年實現營收8.97億元，凈利潤3.52億元；先健科技實現營收10.97億元，凈利潤3.25億元。另外，同行業公司中，惠泰醫療2022年實現營收12.16億元，凈利潤3.4億元。
在研發投入上，華脈泰科也與業內可比上市公司存在較大差距。
報告期內，華脈泰科的研發費用分別為2719.59萬元、2116.46萬元、3748.44萬元及3198.24萬元，研發費用率分別為55.56%、42.33%、42.2%和52.57%。雖然研發費用率是行業可比公司均值的兩倍，但業內公司的研發費用均在億元以上。
截至2022年6月30日，華脈泰科、心脈醫療、先健科技和惠泰醫療的授權專利數量分別為98項、208項、668項和102項。
值得一提的是，華脈泰科曾被國家藥品監督管理局通報注冊申請項目臨床試驗存在合規性問題。對于這一通報情況，公司并未在招股書中披露。
國家藥品監督管理局官網公告顯示，在開展2018年第一批醫療器械注冊申請項目臨床試驗監督抽查工作中發現，華脈泰科的胸主動脈覆膜支架系統（注冊受理號：CQZ1700331）在中國人民解放軍總醫院和寧夏醫科大學總醫院開展的臨床試驗中：個別受試者主要療效評價未按臨床試驗方案執行；部分受試者病例報告表中數據記錄不全；個別受試者病例報告表中的部分合并用藥未在統計報告中體現等。
另據招股書披露，華脈泰科還面臨供應商無法持續供貨導致的經營性風險，公司主要供應商江陰佩爾存在涉及公司解散糾紛、股東資格確認糾紛、損害公司利益責任糾紛等相關訴訟，且案件目前正在審理中。
報告期各期，華脈泰科對江陰佩爾的采購金額占總采購額的比例分別為29%、29.33%、30.61%和34.38%，江陰佩爾自2020年以來穩居公司第一大供應商。
就盈利而言，華脈泰科在招股書中坦言，公司無法保證未來幾年內實現盈利，且需持續研發投入，可能面臨財務風險、退市風險。
報告期內，華脈泰科的營運資金依賴于外部融資，公司經營活動產生的現金流量凈額分別為-3332.59萬元、-665.88萬元、-3379.61萬元和582.73萬元，連續三年為負。此次IPO，公司擬募資12.93億元，其中有4億元將用于補充流動資金，其余投向高端醫療器械新生產基地項目、血管疾病治療醫療器械研究開發項目。
