12月21日

【資料圖】

昆明市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布提示

提醒消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)和使用

新冠病毒抗原檢測(cè)試劑時(shí)

應(yīng)特別注意的情況

詳情如下↓

近期，隨著疫情防控措施的優(yōu)化，消費(fèi)者對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的購(gòu)買(mǎi)需求增加。為保障人民群眾用械安全，昆明市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提醒廣大消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)和使用新冠病毒抗原檢測(cè)試劑時(shí)，要特別注意以下幾點(diǎn)：

01

新冠病毒抗原檢測(cè)試劑屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，須取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

新冠病毒抗原檢測(cè)結(jié)果不作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。

02

消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑時(shí)，要選擇依法已經(jīng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。

如需要網(wǎng)購(gòu)，應(yīng)選擇取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品零售企業(yè)或經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案的第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。網(wǎng)購(gòu)時(shí)需注意查看網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)主頁(yè)面的顯著位置是否展示其醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等合法資質(zhì)，產(chǎn)品頁(yè)面是否展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

不在未取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)或無(wú)法提供經(jīng)營(yíng)主體信息的微信群、微信朋友圈、抖音、QQ等社交平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)，不從個(gè)人手里轉(zhuǎn)手購(gòu)買(mǎi)。

其他有合理使用需求的單位采購(gòu)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑，須從取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證并具備“6840體外診斷試劑”經(jīng)營(yíng)范圍的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。

03

購(gòu)買(mǎi)時(shí)應(yīng)選擇包裝完好和標(biāo)識(shí)齊全的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑，其包裝應(yīng)為中文標(biāo)識(shí)，應(yīng)標(biāo)注有產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、使用期限（失效日期）和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)等信息。

消費(fèi)者應(yīng)認(rèn)真檢查核對(duì)產(chǎn)品包裝和標(biāo)示的有關(guān)產(chǎn)品信息，并可在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)的真?zhèn)巍?/p>

04

購(gòu)買(mǎi)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑后，需按照產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)示的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存。

使用前應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)并按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求規(guī)范使用。

檢測(cè)時(shí)即開(kāi)即用，防止試劑吸潮，影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

檢測(cè)試劑要成套使用，不同廠家的檢測(cè)試劑卡和配套的樣本保存液成分不同，不能交叉混用。

05

消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑時(shí)應(yīng)當(dāng)索要正規(guī)發(fā)票，并保留發(fā)票、訂單、溝通記錄等憑據(jù)，以便發(fā)生糾紛時(shí)合理維權(quán)。

如發(fā)現(xiàn)購(gòu)買(mǎi)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑存在質(zhì)量問(wèn)題，或者未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)證的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑等違法違規(guī)行為，請(qǐng)及時(shí)撥打“12315”投訴舉報(bào)電話或向所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)。對(duì)涉及的違法違規(guī)行為，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)將依法查處，涉嫌犯罪的將移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

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