眼下，全國各地正在有序組織重點(diǎn)人群接種新冠病毒疫苗，疫苗瓶需求暴漲，此前鮮少被提及的疫苗瓶的質(zhì)量和供應(yīng)等話題也開始受到更多的關(guān)注。
事實(shí)上，藥品的質(zhì)量離不開與藥品直接接觸的包裝材料，疫苗瓶材料的選用更是藏有很大的學(xué)問。在藥用玻璃中，中性硼硅玻璃憑借優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性，成為疫苗的“最佳搭檔”。而作為疫苗瓶的核心材料，中性硼硅玻璃的技術(shù)水平和穩(wěn)定生產(chǎn)對于疫苗的順利生產(chǎn)至關(guān)重要。
我國中性硼硅玻璃的制造能力如何，產(chǎn)能能否跟得上激增的需求，企業(yè)又能否突破疫苗“瓶”頸?
疫苗瓶的核心材料
近日，位于河北滄縣紙房頭工業(yè)園區(qū)的滄州四星玻璃股份有限公司藥用中性硼硅玻璃管制瓶車間內(nèi)，各條生產(chǎn)線正加足馬力生產(chǎn)，呈現(xiàn)出一派緊張有序的生產(chǎn)場面。
滄州四星玻璃股份有限公司總經(jīng)理李猛表示，中性硼硅玻璃瓶的生產(chǎn)工序分為兩步，首先將原材料通過窯爐融化制成藥用中性硼硅玻璃管，再將中性硼硅玻璃管加工成中性硼硅玻璃瓶。
“主要難點(diǎn)是中性硼硅玻璃管的生產(chǎn)，有了中性硼硅玻璃管，很多企業(yè)都能再加工出瓶來。”李猛說。
目前，我國疫苗瓶分為西林瓶和預(yù)灌封兩種，均使用中性硼硅玻璃制造，其中，西林瓶需要用注射器抽取，后者則由玻璃瓶、藥物推桿等組成，使用時(shí)可以直接注射。
“新冠病毒疫苗包裝需要使用中性硼硅玻璃，內(nèi)表面耐水1級，還要耐冷凍。”中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長封多佳表示，中性硼硅玻璃是一種具有較高技術(shù)壁壘的高端醫(yī)藥包裝材料，一度成為疫苗生產(chǎn)中的“卡脖子”技術(shù)。以前，中性硼硅玻璃管市場長時(shí)間由德國肖特、美國康寧、日本NEG等企業(yè)占據(jù)，國內(nèi)疫苗瓶則主要依靠進(jìn)口。
記者了解到，在中性硼硅玻璃管的生產(chǎn)工藝上，往往存在熔化過程氣泡不易排出、易產(chǎn)生節(jié)瘤、成型時(shí)間短、尺寸精度要求高等技術(shù)難題，但如今國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)在中性硼硅玻璃管生產(chǎn)技術(shù)上取得了突破。
早在2016年5月，中國建材集團(tuán)蚌埠玻璃工業(yè)設(shè)計(jì)研究院的研發(fā)團(tuán)隊(duì)就開始了中性硼硅藥用玻璃項(xiàng)目的技術(shù)攻關(guān)。2017年11月，中國建材集團(tuán)所屬凱盛君恒有限公司的中性硼硅玻璃管項(xiàng)目一號爐正式投產(chǎn)，產(chǎn)品主要技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國際先進(jìn)水平，年產(chǎn)中性硼硅玻璃管5000噸。新冠肺炎疫情發(fā)生以來，凱盛君恒公司生產(chǎn)出國內(nèi)首支疫苗玻璃瓶，并為國內(nèi)疫苗研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)免費(fèi)提供2000萬只疫苗玻璃瓶。2020年9月，凱盛君恒公司的二號窯爐點(diǎn)火投產(chǎn)，完成高標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)產(chǎn)增量，實(shí)現(xiàn)中性硼硅玻璃管產(chǎn)能1萬噸。
“目前國內(nèi)企業(yè)的中性硼硅玻璃產(chǎn)能已經(jīng)可以彌補(bǔ)進(jìn)口缺口。”封多佳說，以凱盛君恒公司為例，產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)已經(jīng)可以和國外產(chǎn)品媲美，今年可以生產(chǎn)出40億支疫苗瓶。
國產(chǎn)中性硼硅玻璃的創(chuàng)新之路
受技術(shù)積累、資金投入等方面的限制，國內(nèi)企業(yè)進(jìn)入中性硼硅玻璃生產(chǎn)時(shí)間較晚，早期主要從國外進(jìn)口中性硼硅玻璃管，然后再加工成中性硼硅玻璃瓶。作為國內(nèi)較早從事藥用玻璃生產(chǎn)的企業(yè)，滄州四星玻璃公司早期也是采用“進(jìn)口+加工”生產(chǎn)模式。
滄州四星玻璃公司辦公室主任常世明介紹，目前國內(nèi)生產(chǎn)中性硼硅玻璃瓶的企業(yè)較多，但能夠生產(chǎn)藥用中性硼硅玻璃管的企業(yè)很少，如果僅僅依賴進(jìn)口玻璃管生產(chǎn)瓶，就有可能被“卡脖子”，必須大力發(fā)展國產(chǎn)中性硼硅玻璃管。
“當(dāng)時(shí)國內(nèi)不掌握中性硼硅玻璃管生產(chǎn)的技術(shù)，必須接受外方在價(jià)格、供貨周期等方面極為苛刻的條件。”滄州四星玻璃公司董事長王煥一說，即使這樣，外方還可能隨時(shí)斷供，讓企業(yè)生產(chǎn)陷入停滯。
2005年，為打破這種困境，王煥一下定決心大力推進(jìn)自主研發(fā)。為此，他幾乎搭進(jìn)了全部身家，企業(yè)一度連交電費(fèi)的錢都沒有了。最終，經(jīng)過艱苦的研發(fā)，滄州四星玻璃公司終于突破了中性硼硅玻璃管生產(chǎn)的“冷頂式全電熔技術(shù)”，實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定量產(chǎn)。目前，四星玻璃擁有4座中性硼硅玻璃管窯爐、12條拉管生產(chǎn)線。
據(jù)封多佳介紹，新冠肺炎疫情發(fā)生后，國內(nèi)多家企業(yè)加快了中性硼硅玻璃管的研發(fā)及技術(shù)改造，產(chǎn)品合格率和生產(chǎn)效率明顯提升。
其中，自2017年11月量產(chǎn)以來，凱盛君恒公司持續(xù)攻關(guān)中性硼硅玻璃管生產(chǎn)技術(shù)，已取得“用于醫(yī)藥玻璃包裝容器的中性硼硅藥用玻璃”專有技術(shù)，擁有實(shí)用新型專利21項(xiàng)和發(fā)明專利9項(xiàng)。特別是2020年，研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷提升工藝的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的良品率，目前成品率提升到了65%(頂尖企業(yè)的成品率為80%左右)。
目前，凱盛君恒公司已成為世界第五家、國內(nèi)唯一一家采用國際通用“全氧燃燒”熔化工藝和丹納法實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量中性硼硅藥用玻璃管批量化生產(chǎn)的企業(yè)，實(shí)現(xiàn)了我國中性硼硅藥用玻璃產(chǎn)業(yè)的固鏈補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈。
由弱變強(qiáng)仍需一個過程
如今，受全球新冠肺炎疫情影響，中性硼硅玻璃市場呈現(xiàn)供不應(yīng)求的局面，這更加凸顯了完整供應(yīng)鏈的重要性。
“我國需要在進(jìn)口高質(zhì)量中性硼硅玻璃產(chǎn)品的同時(shí)加快提高應(yīng)急情況下的自主保障能力。”封多佳認(rèn)為。
客觀來看，憑借雄厚的資金實(shí)力和豐富的管理運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)，國外企業(yè)在中性硼硅玻璃領(lǐng)域已經(jīng)擁有廣泛的市場占有率，進(jìn)口品牌已經(jīng)具備了先發(fā)優(yōu)勢。對于國內(nèi)企業(yè)而言，市場拓展尚需時(shí)日，還需要面對市場認(rèn)知度、技術(shù)水平等挑戰(zhàn)。
“無論疫苗還是藥品，使用國產(chǎn)中性硼硅玻璃瓶產(chǎn)品都要經(jīng)過多批驗(yàn)證、報(bào)批備案、采購試用再到連續(xù)批量生產(chǎn)。”滄州四星玻璃公司辦公室主任常世明認(rèn)為，國內(nèi)企業(yè)必須憑借過硬的品質(zhì)、良好的產(chǎn)銷銜接和售后服務(wù)，才能不斷提升用戶滿意度和市場占有率。
在封多佳看來，除了在市場運(yùn)營上發(fā)力外，國內(nèi)企業(yè)還面臨創(chuàng)新型技術(shù)人才短缺等問題。他說：“必須更加重視技術(shù)創(chuàng)新，生產(chǎn)設(shè)備的國產(chǎn)化，技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的積累都有一個逐步成熟的過程。”
面對愈發(fā)激烈的競爭，滄州四星玻璃公司總經(jīng)理李猛表示，國內(nèi)企業(yè)一方面要虛心學(xué)習(xí)，另一方面也要以開放心態(tài)參與競爭，嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)要求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不斷提升核心競爭力。(記者 竇菲濤)
