國務(wù)院辦公廳近日印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(以下簡稱《意見》)，要求將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋各類藥品。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參與集中采購，保證群眾的用藥可及性。積極推進(jìn)省級(jí)醫(yī)藥集中采購平臺(tái)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，促進(jìn)信息共享，推動(dòng)形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場(chǎng)。
國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫指出，《意見》強(qiáng)調(diào)充分發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買的作用，通過一系列政策措施、協(xié)同機(jī)制、工作機(jī)制，常態(tài)化、制度化的推進(jìn)藥品集中帶量采購，完善價(jià)格形成機(jī)制，引導(dǎo)藥品價(jià)格合理回歸，惠及廣大人民群眾。
改革試點(diǎn)取得成效
長期以來，我國醫(yī)藥領(lǐng)域存在著價(jià)格虛高、流通不規(guī)范等問題，加重了患者用藥負(fù)擔(dān)。
2018年11月，《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》正式印發(fā)，一場(chǎng)改革試點(diǎn)從北京、上海等11個(gè)城市率先起步。改革圍繞多個(gè)核心環(huán)節(jié)開展。其中之一是探索“招采合一、量價(jià)掛鉤”的市場(chǎng)價(jià)格形成機(jī)制。由企業(yè)自主參加、自主報(bào)價(jià)、醫(yī)院報(bào)量，以合同形式確定每個(gè)中選產(chǎn)品的采購量和價(jià)格。
陳金甫說，中選企業(yè)不必再為進(jìn)入醫(yī)院銷售而公關(guān)，切斷了藥品銷售中間的灰色利益鏈，凈化了藥品流通和使用的環(huán)境。
另一個(gè)環(huán)節(jié)是堅(jiān)持國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作的工作機(jī)制。通過醫(yī)保基金的預(yù)付、醫(yī)保支付和中選價(jià)的協(xié)同，醫(yī)保基金結(jié)余留用激勵(lì)等綜合措施，建立了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的激勵(lì)約束機(jī)制。結(jié)合相應(yīng)的監(jiān)測(cè)監(jiān)管和考核機(jī)制，確保中選產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)、使用順暢、質(zhì)量可靠。
“兩年來，藥品集中帶量采購改革取得了突破性成效。”陳金甫指出，群眾負(fù)擔(dān)大為減輕，人民群眾的獲得感顯著增強(qiáng)。
一份數(shù)據(jù)很說明問題：前三批國家組織藥品集采共涉及112個(gè)品種，中選產(chǎn)品平均降幅達(dá)54%，截至2020年，實(shí)際采購量達(dá)到協(xié)議采購量的2.4倍，節(jié)約費(fèi)用總體上超過1000億元。
“新的采購制度以帶量采購有力根治了帶金銷售的積弊，擠掉了藥品流通過程中的灰色費(fèi)用空間，引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)變營銷模式，一些企業(yè)研發(fā)投入明顯增強(qiáng)。”在陳金甫看來，藥品集中帶量采購降低了藥品的費(fèi)用，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入結(jié)構(gòu)“騰籠換鳥”。還提升了醫(yī)藥價(jià)格治理現(xiàn)代化水平。經(jīng)過改革探索，形成一整套可行的制度體系政策措施和工作機(jī)制，同時(shí)形成了公開、透明、公平、有效的招采規(guī)則，為進(jìn)一步探索改革奠定了制度基礎(chǔ)和組織基礎(chǔ)。
激勵(lì)醫(yī)生參與改革
醫(yī)藥的使用是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，醫(yī)藥處方的開具也由醫(yī)生完成，如何激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生參與到集中采購制度改革中?對(duì)此，國家衛(wèi)生健康委藥政司負(fù)責(zé)人王雪濤指出，醫(yī)務(wù)人員是醫(yī)療服務(wù)的直接提供方，也是醫(yī)改的主力軍，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員參與改革的積極性，是做好藥品集采常態(tài)化工作的重要前提。
“為此，《意見》從兩方面提出了改革措施：一是動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格;二是加強(qiáng)管理和考核。”王雪濤說，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格是最能直接體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員勞動(dòng)價(jià)值的工具，同時(shí)又直接關(guān)系到醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用，關(guān)系民生。為調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員使用中選藥品的積極性，又確保總體不增加群眾的負(fù)擔(dān)，各地要抓住集中采購降低藥價(jià)窗口期，開展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的調(diào)整評(píng)估工作，符合條件的要及時(shí)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。
在加強(qiáng)管理和考核方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在醫(yī)生處方系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用中選藥品的程序，要求藥師加強(qiáng)處方審核和調(diào)配。
在公立醫(yī)院績效考核分配、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等方面，均要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)將采購和使用國家集采中選藥品的情況納入考核內(nèi)容。王雪濤說，在醫(yī)保基金總額指標(biāo)制定上，把醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用中選藥品的情況作為重要依據(jù)。
中選藥品價(jià)格降幅明顯，在集采常態(tài)化下如何加強(qiáng)對(duì)中選藥品的質(zhì)量安全監(jiān)管?國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人崔浩說，自從“4+7”(4個(gè)直轄市和7個(gè)副省級(jí)城市)集采試點(diǎn)工作以來，藥品監(jiān)管部門對(duì)所有集采中選藥品均實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，要求中選企業(yè)嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，并完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和上市后的追溯管理，進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
與此同時(shí)，要求各地藥品監(jiān)管部門對(duì)中選企業(yè)實(shí)施“一企一檔”管理，開展全覆蓋監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)，保障藥品全鏈條質(zhì)量安全。如果發(fā)現(xiàn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或者檢驗(yàn)不合格的，藥品監(jiān)管部門將依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制和處罰措施。
另外，針對(duì)企業(yè)中標(biāo)后可能會(huì)面臨原料藥、輔料價(jià)格上漲等不確定因素，國家藥監(jiān)部門在要求中選企業(yè)必須按法律法規(guī)的要求持續(xù)保證藥品質(zhì)量的同時(shí)，將配合醫(yī)保、醫(yī)療等部門不斷完善后續(xù)相關(guān)制度，兼顧企業(yè)合理利潤，促進(jìn)穩(wěn)定供需預(yù)期，發(fā)揮市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新的正向激勵(lì)作用。
加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管
《意見》要求，堅(jiān)持“招采合一、量價(jià)掛鉤”的基本原則，企業(yè)自愿參加、自主報(bào)價(jià)，通過競(jìng)爭產(chǎn)生結(jié)果，尊重契約精神，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用，進(jìn)一步對(duì)采購量確定、競(jìng)爭分組、中選規(guī)則、帶量方式、中選周期等作出明確規(guī)定。
如何確保集采中選藥品落地醫(yī)療機(jī)構(gòu)，真正實(shí)現(xiàn)惠及人民群眾，王雪濤說，“國家衛(wèi)健委高度重視，暢通優(yōu)先配備使用的政策通道，要求所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)都要參加集中帶量采購。”各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要根據(jù)本地區(qū)上報(bào)的約定采購量來督促和指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行及時(shí)配備使用，完成合同采購量。
國家衛(wèi)健委還要求，各省級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療單位不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求和藥事委員會(huì)審定為由，影響中選藥品的合理使用和供應(yīng)保障。
“在采購方面，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購中選藥品。”王雪濤指出，國家衛(wèi)健委要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)以臨床需求為導(dǎo)向，進(jìn)一步優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，將中選藥品納入本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，同時(shí)在處方開具上也要求醫(yī)生依據(jù)臨床規(guī)范、藥品說明書和用藥指南等，在保證醫(yī)療質(zhì)量的前提下優(yōu)先選用中選藥品。
陳金甫介紹說，國家醫(yī)保局將按照《意見》要求，常態(tài)化逐步覆蓋有關(guān)品種，同時(shí)保持一定的工作力度和節(jié)奏，形成穩(wěn)定社會(huì)預(yù)期。同時(shí)，指導(dǎo)地方重點(diǎn)針對(duì)國家組織集采以外費(fèi)用大、使用面廣的品種，開展規(guī)模性的集中帶量采購，通過國家和地方雙層運(yùn)作，逐步解決臨床用藥和大品種價(jià)格回歸問題。
此外，推動(dòng)省際間藥品集中采購信息互聯(lián)互通，加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場(chǎng)，使集采平臺(tái)成為建設(shè)服務(wù)型政府的重要窗口，服務(wù)于各相關(guān)市場(chǎng)主體。
陳金甫強(qiáng)調(diào)，國家醫(yī)保局還將加強(qiáng)中選品種的質(zhì)量監(jiān)管，督促中選企業(yè)做好中選產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)，監(jiān)督監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥，進(jìn)一步完善激勵(lì)機(jī)制，調(diào)動(dòng)各方參與改革的積極性，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的積極性，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)、使用，讓人民群眾用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。(記者 侯建斌)
