4月25日晚間，骨科手術(shù)機(jī)器人龍頭北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼：688277；以下簡(jiǎn)稱“天智航”）發(fā)布了2021年年度年報(bào)。數(shù)據(jù)顯示，2021年度，天智航實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.56億元，同比增長(zhǎng)14.80%；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)虧損7993.32萬(wàn)元，較上年同期虧損擴(kuò)大46.74%。
2016年至今，除開突發(fā)疫情的2020年度，其余五年內(nèi)，天智航營(yíng)收均實(shí)現(xiàn)了正增長(zhǎng)。不過(guò)2021年度，公司仍未盈利。對(duì)此天智航在公告中表示，一方面，公司研發(fā)費(fèi)用較上年同期大幅增長(zhǎng)；另一方面，國(guó)內(nèi)疫情防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻，公司的市場(chǎng)推廣活動(dòng)受到一定限制。
目前，天智航主要產(chǎn)品骨科手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入臨床手術(shù)尚處于起步期，雖然醫(yī)院、醫(yī)生、患者對(duì)骨科手術(shù)機(jī)器人手術(shù)的認(rèn)知程度近年在快速提升，但總體認(rèn)知程度達(dá)到較為理想的狀態(tài)尚需一定時(shí)間。未來(lái)，天智航還將持續(xù)努力拓展市場(chǎng)份額、加速應(yīng)用場(chǎng)景落地、聚焦技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展、持續(xù)構(gòu)建以骨科手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)為核心的生態(tài)體系，提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
聚產(chǎn)品：核心手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長(zhǎng)
天智航是我國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。公司基于對(duì)骨科臨床需求的深刻理解和挖掘，致力于用智能化的方法去重塑骨科手術(shù)流程，整合上下游一切相關(guān)的技術(shù)要素，研發(fā)以骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)為核心的相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品，打造骨科手術(shù)智能骨科平臺(tái)并推動(dòng)骨科手術(shù)智能平臺(tái)成為骨科行業(yè)的基礎(chǔ)設(shè)施，幫助醫(yī)生精準(zhǔn)、安全、高效開展手術(shù)，改善患者生活質(zhì)量，造福患者，引領(lǐng)骨科手術(shù)進(jìn)入機(jī)器人智能輔助時(shí)代。
面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)，天智航提供的產(chǎn)品和服務(wù)主要涵蓋骨科手術(shù)機(jī)器人、配套設(shè)備與耗材、技術(shù)服務(wù)等方面，其中骨科手術(shù)機(jī)器人是公司核心產(chǎn)品。公司研發(fā)的第三代產(chǎn)品于2016年11月獲得CFDA核發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，各項(xiàng)性能指標(biāo)處于國(guó)際領(lǐng)先水平，取得了良好的臨床應(yīng)用效果。2021年2月，天智航第三代骨科手術(shù)機(jī)器人的升級(jí)產(chǎn)品“天璣2.0”獲得 NMPA 核發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
截至目前，天智航已上市并實(shí)現(xiàn)銷售的天璣系列骨科手術(shù)機(jī)器人有“天璣1.0”和“天璣2.0”骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。公司第三代產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi) 100 余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了常規(guī)臨床應(yīng)用，累計(jì)完成超2萬(wàn)例手術(shù)。值得一提的，2021年度，公司骨科手術(shù)機(jī)器人輔助醫(yī)生開展骨科手術(shù)量超過(guò)1萬(wàn)例，同比增長(zhǎng)超過(guò)60%。
對(duì)業(yè)績(jī)的貢獻(xiàn)上，2021年度，天智航骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人實(shí)現(xiàn)銷售收入1.15億元。其中，配套設(shè)備及耗材實(shí)現(xiàn)銷售收入1478.05萬(wàn)元，較上年同期增加 59.07%；技術(shù)服務(wù)收入1549.71萬(wàn)元，較上年同期增加212.79%。對(duì)比2020年度，天智航核心手術(shù)機(jī)器人銷量和銷售額逐漸復(fù)蘇，驅(qū)動(dòng)公司業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長(zhǎng)。
重研發(fā)：持續(xù)高投入，成果斐然
自成立以來(lái)，天智航依托“醫(yī)療機(jī)器人北京市工程實(shí)驗(yàn)室”、“醫(yī)療機(jī)器人國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心”、“醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心”與清華大學(xué)、北京航空航天大學(xué)在內(nèi)的知名高校及以北京積水潭醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院等優(yōu)勢(shì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了穩(wěn)定高效的“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制。另外，公司還承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家、地方科研任務(wù)，并取得了一系列研究成果。“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制匯聚了醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域的創(chuàng)新資源，建立起了公司在醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新能力，奠定了公司在骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域“預(yù)研一代、轉(zhuǎn)化一代、上市一代”的產(chǎn)品研發(fā)格局，奠定了公司持續(xù)的創(chuàng)新能力。
2021年度，天智航研發(fā)費(fèi)用較上年同期增加了3568.05萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)48.14%；另外，公司研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入的比重約為70.37%，較上年增加了15.84個(gè)百分點(diǎn)，維持在較高水平。同時(shí)，公司各項(xiàng)研發(fā)工作穩(wěn)步推進(jìn)：
骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品方面，天璣2.0骨科手術(shù)機(jī)器人國(guó)內(nèi)版已獲得 NMPA 核發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。天璣2.0骨科手術(shù)機(jī)器人國(guó)際版取得了CSA(Canadian Standards Association)認(rèn)證證書。
骨科手術(shù)機(jī)器人臨床適應(yīng)證拓展方面，THA（全髖關(guān)節(jié)置換機(jī)器人）處于研發(fā)階段。TKA（全膝關(guān)節(jié)置換機(jī)器人，TiRobot Recon）已經(jīng)通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，截止目前，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品注冊(cè)臨床入組工作即臨床試驗(yàn)手術(shù)已全部完成；預(yù)研階段的手術(shù)機(jī)器人融合超聲骨刀系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人融合高速磨鉆系統(tǒng)成功在臨床手術(shù)中成功應(yīng)用，突破了骨科手術(shù)機(jī)器人原有的導(dǎo)航定位功能的局限；另外，公司與強(qiáng)生共同研發(fā)的Viper Prime 天璣脊柱機(jī)器人手術(shù)整合方案 2021 年 11 月正式獲得 NMPA 批準(zhǔn)，并在多家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)應(yīng)用。
骨科手術(shù)機(jī)器人關(guān)鍵核心部件及耗材研發(fā)方面，骨科手術(shù)機(jī)器人機(jī)械臂與光學(xué)相機(jī)設(shè)計(jì)已
另外，專利方面，2021年度，天智航新提交專利申請(qǐng)90項(xiàng)（其中發(fā)明專利申請(qǐng)31項(xiàng)），新獲得專利授權(quán)63項(xiàng)（其中發(fā)明專利授權(quán) 10 項(xiàng)）。截至2021年底，公司共累積申請(qǐng)專利343項(xiàng)（其中發(fā)明專利申請(qǐng)124項(xiàng)），累積獲得專利授權(quán)208項(xiàng)（其中發(fā)明專利授權(quán)39項(xiàng)），目前有效專利195項(xiàng)（其中發(fā)明專利36項(xiàng)）。此外，截至2021年底，公司軟件著作權(quán)累計(jì)申請(qǐng)并獲得備案授權(quán)30項(xiàng)。上述專利、軟件著作權(quán)及相關(guān)非專利技術(shù)，構(gòu)建了公司在骨科手
鑄渠道：共建手術(shù)中心，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)雙贏
據(jù)弗若斯特沙利文資料，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模由2015年的30億美元增長(zhǎng)至2020年的 83億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為22.57%；預(yù)期全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將繼續(xù)快速增長(zhǎng)，并可能于 2026年達(dá)到336億美元，自2020年起的復(fù)合年增長(zhǎng)率為26.2%。
賽道的高增長(zhǎng)引來(lái)了諸多入局者，國(guó)外布局骨科手術(shù)機(jī)器人的公司主要有強(qiáng)生(Johnson & Johnson)、史賽克(Stryker Corporation）、捷邁邦美（Zimmer Biomet）、美敦力（Medtronic）、施樂(lè)輝（Smith & Nephew）等；國(guó)內(nèi)也有天智航、微創(chuàng)醫(yī)療、鑫君特等公司。不過(guò)擺在大家面前有一個(gè)共同的難題，盡管目前手術(shù)機(jī)器人作為部分三級(jí)醫(yī)院的“高端配置”，但由于價(jià)格等因素，目前還較難在二級(jí)醫(yī)院以及基層醫(yī)院覆蓋。
據(jù)天智航投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，“銷售到縣級(jí)醫(yī)院的難點(diǎn)最主要的是成本，我們?cè)O(shè)備的終端價(jià)基本上是在1000萬(wàn)元左右，醫(yī)院除了購(gòu)買骨科手術(shù)機(jī)器人外，還要配別的設(shè)備，如C臂，所以一個(gè)醫(yī)院配備下來(lái)至少是1500萬(wàn)元以上。這樣的資金成本，對(duì)一個(gè)縣級(jí)醫(yī)院還是有一定的壓力。”
如何緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性購(gòu)買骨科手術(shù)機(jī)器人所面臨的資金支付壓力？天智航在業(yè)務(wù)模式上開啟了新的嘗試。
自 2020 年起，天智航探索了與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共建骨科手術(shù)機(jī)器人微創(chuàng)手術(shù)中心的業(yè)務(wù)模式。即公司向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供開展骨科機(jī)器人手術(shù)所需的骨科手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)配套設(shè)備并提供技術(shù)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照開展骨科機(jī)器人手術(shù)數(shù)量向公司支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)。這一模式下，降低了醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性購(gòu)買骨科手術(shù)機(jī)器人所面臨的資金支付壓力，縮短了骨科手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的時(shí)間。同時(shí)，該模式下要求公司加強(qiáng)產(chǎn)品力和服務(wù)支撐能力建設(shè)，提升了公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的互動(dòng)效率，有利于公司快速感知客戶需求，推動(dòng)公司產(chǎn)品的迭代開發(fā)和市場(chǎng)支撐能力建設(shè)。
這一模式使天智航的收入結(jié)構(gòu)從原來(lái)依靠單一的一次性設(shè)備銷售收入轉(zhuǎn)變?yōu)榘淮涡栽O(shè)備銷售收入、配套手術(shù)工具包銷售收入及獲取持續(xù)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)收入在內(nèi)的多種收入，實(shí)現(xiàn)了收入來(lái)源的多元化，有利于公司形成穩(wěn)定營(yíng)業(yè)收入來(lái)源。據(jù)了解，以此模式合作的醫(yī)院的骨科手術(shù)機(jī)器人手術(shù)量達(dá)到總手術(shù)量的三分之一。
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