4月18日晚間，圣湘生物披露2022年年度報(bào)告，公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入64.50億元，同比增長(zhǎng)42.88%；歸母凈利潤(rùn)19.37億元，凈資產(chǎn)收益率達(dá)27.29%。
報(bào)告期內(nèi)，圣湘生物在全力保障公衛(wèi)防控的同時(shí)，聚焦打造體外診斷領(lǐng)域全生態(tài)戰(zhàn)略，推出了呼吸道病原菌六聯(lián)檢、百日咳、HPV23分型等多款致力于解決行業(yè)痛點(diǎn)難點(diǎn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，戰(zhàn)略產(chǎn)線(xiàn)加速突破。
(資料圖)
此外，圣湘生物高度重視股東回報(bào)，擬再次向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利4.321元（含稅）。這將是圣湘生物自2020年上市以來(lái)的第6次分紅，合計(jì)分紅金額將超過(guò)16億元。另?yè)?jù)資料顯示，自2021年10月以來(lái)，圣湘生物已實(shí)施3輪回購(gòu)計(jì)劃，累計(jì)回購(gòu)資金達(dá)4.57億元。上市3年，分紅及回購(gòu)累計(jì)金額超過(guò)首發(fā)募資總額。
戰(zhàn)略產(chǎn)線(xiàn)布局取得突破
報(bào)告期內(nèi)，圣湘生物在肝炎、血篩、呼吸道、生殖道等多個(gè)領(lǐng)域的布局上皆取得了突破性的進(jìn)展，成功提升了儀器裝機(jī)量并實(shí)現(xiàn)了基因測(cè)序產(chǎn)品的交付，有效拓寬了未來(lái)增長(zhǎng)空間。
在肝炎檢測(cè)領(lǐng)域，圣湘生物完善了包含病毒性肝炎確診、方案確定、治療隨訪(fǎng)、耐藥監(jiān)測(cè)、用藥終點(diǎn)判斷、肝癌早篩等診療全過(guò)程的系統(tǒng)檢測(cè)產(chǎn)品，收獲了大量來(lái)自三甲醫(yī)院與三方實(shí)驗(yàn)室的客戶(hù)，乙肝和丙肝產(chǎn)品在2022年全國(guó)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)中實(shí)驗(yàn)室用戶(hù)數(shù)繼續(xù)保持行業(yè)第一，市場(chǎng)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯。
在呼吸道檢測(cè)領(lǐng)域，圣湘生物經(jīng)歷長(zhǎng)達(dá)近10年的持續(xù)研發(fā)后，完善了包含上、下呼吸道聯(lián)檢，新冠、甲乙流聯(lián)檢及60余種單檢產(chǎn)品在內(nèi)的全場(chǎng)景解決方案，獲得上千家客戶(hù)的高度關(guān)注或達(dá)成合作，構(gòu)建業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。
在生殖道感染檢測(cè)領(lǐng)域，隨著HPV13+2、HPV23分型等產(chǎn)品的陸續(xù)上市，圣湘生物成為國(guó)內(nèi)HPV DNA檢測(cè)領(lǐng)域獲證產(chǎn)品最多、解決方案最全的企業(yè)。同時(shí)，臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)及第三方檢驗(yàn)所等客戶(hù)數(shù)增長(zhǎng)迅速，公司服務(wù)了湖南、甘肅、山西、陜西、新疆、安徽、四川、云南等多個(gè)省市地區(qū)的宮頸癌篩查及健康城市試點(diǎn)項(xiàng)目。
在血液篩查領(lǐng)域，圣湘生物持續(xù)升級(jí)血液篩查系統(tǒng)，開(kāi)展全國(guó)臨床多中心研究項(xiàng)目；HIV-1型核酸測(cè)定試劑獲批上市，產(chǎn)品性能達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，為血源性傳染性疾病的診斷提供又一利器。
在檢測(cè)儀器方面，圣湘生物陸續(xù)推出全自動(dòng)分杯處理系統(tǒng)、全自動(dòng)液體處理工作站等多款競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)秀的新產(chǎn)品，市場(chǎng)裝機(jī)量業(yè)內(nèi)領(lǐng)先。報(bào)告期內(nèi)，公司各類(lèi)儀器發(fā)貨數(shù)量超2萬(wàn)臺(tái)，同比增長(zhǎng)約98%，將進(jìn)一步帶動(dòng)公司全線(xiàn)試劑的增量銷(xiāo)售，加速提升全線(xiàn)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率。
在基因檢測(cè)領(lǐng)域，圣湘生物成功實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)突破，打開(kāi)了在基因測(cè)序領(lǐng)域的廣闊增長(zhǎng)空間，推出了病原微生物基因檢測(cè)系列、腫瘤精準(zhǔn)用藥基因檢測(cè)系列等產(chǎn)品，并向湖南、福建、內(nèi)蒙古等省、市、縣疾控及醫(yī)療機(jī)構(gòu)交付了數(shù)十臺(tái)測(cè)序儀。
技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力持續(xù)強(qiáng)化
年報(bào)顯示，圣湘生物2022年研發(fā)總投入達(dá)到3.37億元，同比增加79.81%；研發(fā)人員達(dá)到546人，較期初增加167人，研發(fā)實(shí)力進(jìn)一步強(qiáng)化。
報(bào)告期內(nèi)，圣湘生物在測(cè)序、甲基化檢測(cè)、數(shù)字PCR、核酸檢測(cè)便捷化等多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，及自動(dòng)化控制及集成、分子診斷量值溯源系統(tǒng)等方面取得了重大突破，技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步強(qiáng)化。其中，高通量基因測(cè)序儀SansureSeq 1000通過(guò)注冊(cè)檢驗(yàn)，可提供高精度、低成本、高效率的高度自動(dòng)化基因檢測(cè)解決方案，為持續(xù)拓展基因測(cè)序市場(chǎng)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)；分子POCT產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和系統(tǒng)升級(jí)持續(xù)深化，設(shè)計(jì)了一系列高性?xún)r(jià)比的提取設(shè)備和解決方案，解決市場(chǎng)痛點(diǎn)難點(diǎn)。
同時(shí)，圣湘生物加大了對(duì)免疫平臺(tái)的研發(fā)投入。在免疫層析方向，繼續(xù)加強(qiáng)熒光微球制備、蛋白標(biāo)記等基礎(chǔ)研究，并開(kāi)展了膠乳層析、熒光定量層析等平臺(tái)多個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)；公司亦將加大對(duì)化學(xué)發(fā)光平臺(tái)的投入，快速切入市場(chǎng)、開(kāi)拓市場(chǎng)。
借勢(shì)“LDT新政”打開(kāi)新市場(chǎng)
今年年初，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司與聯(lián)合衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑試點(diǎn)工作的通知》，之后3月，上海發(fā)布具體試點(diǎn)實(shí)施方案標(biāo)志著我國(guó)LDT行業(yè)正式解綁并進(jìn)入試點(diǎn)階段。
LDT是指實(shí)驗(yàn)室自行研發(fā)、驗(yàn)證和使用的檢測(cè)方法，相對(duì)于IVD，LDT模式可以讓實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部使用未獲批的檢測(cè)試劑，對(duì)疑難疾病和罕見(jiàn)病進(jìn)行精準(zhǔn)有效診療，進(jìn)一步滿(mǎn)足臨床對(duì)于診斷的急需。同時(shí)，LDT的靈活模式亦將促進(jìn)診斷行業(yè)產(chǎn)品的臨床實(shí)踐，加速研發(fā)成果的應(yīng)用轉(zhuǎn)化，促進(jìn)行業(yè)創(chuàng)新的快速發(fā)展。
資料顯示，LDT在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家已被廣泛應(yīng)用，國(guó)外檢測(cè)機(jī)構(gòu)如美國(guó)LabCorp、德國(guó)SYNLAB開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目已多達(dá)5,000多項(xiàng)，而目前我國(guó)部分三級(jí)甲等醫(yī)院開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目在500項(xiàng)左右。未來(lái)隨著LDT模式在全國(guó)范圍內(nèi)的推廣與普及，將為分子診斷拓展新的應(yīng)用場(chǎng)景，加速行業(yè)發(fā)展。
LDT相關(guān)政策推出后，圣湘生物快速響應(yīng)，于2023年初與國(guó)內(nèi)幾家頭部三甲醫(yī)院簽訂了全面戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同打造精準(zhǔn)基因組學(xué)檢測(cè)中心，開(kāi)展LDT項(xiàng)目、學(xué)術(shù)研究、技術(shù)攻關(guān)與轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品臨床研究與應(yīng)用、人才培養(yǎng)等合作，把握LDT新政帶來(lái)的重大市場(chǎng)機(jī)遇。圣湘生物表示，公司將根據(jù)臨床需求情況，快速推出更多與臨床需求更為緊密、更有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品和方案，加快快速鑒定、快速藥敏、重癥感染預(yù)測(cè)、腫瘤早篩、血液治療等方面的應(yīng)用布局。
海外市場(chǎng)拓展穩(wěn)步推進(jìn)
報(bào)告期內(nèi)，圣湘生物穩(wěn)步實(shí)施“一國(guó)一策”深耕計(jì)劃，海外市場(chǎng)拓展逐步進(jìn)入發(fā)力期。印尼、法國(guó)、英國(guó)、菲律賓、美國(guó)、泰國(guó)、巴西等海外子公司/辦事處相繼成立，通過(guò)屬地化運(yùn)營(yíng)進(jìn)一步發(fā)掘本土市場(chǎng)及輻射周邊國(guó)家的業(yè)務(wù)，進(jìn)一步擴(kuò)大公司的業(yè)務(wù)范圍和全球影響力。其中，印尼本地化生產(chǎn)規(guī)劃正有序推進(jìn)。
產(chǎn)品注冊(cè)準(zhǔn)入質(zhì)量大幅提升，圣湘生物呼吸道病原體檢測(cè)、分子POCT、血篩、HPV、猴痘檢測(cè)等眾多產(chǎn)品也獲得一系列重點(diǎn)國(guó)家/地區(qū)注冊(cè)準(zhǔn)入，并在多個(gè)國(guó)家中標(biāo)了多個(gè)重大項(xiàng)目。值得一提的是，圣湘生物乙肝、丙肝、艾滋及血篩四項(xiàng)血源性感染產(chǎn)品獲得歐盟監(jiān)管程度最高、技術(shù)要求最為嚴(yán)格的CE List A認(rèn)證，成為全球第二家、中國(guó)首家四款產(chǎn)品全部獲得CE List A認(rèn)證的企業(yè)。
在海外渠道方面，圣湘生物與眾多海外第三方實(shí)驗(yàn)室及優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商達(dá)成戰(zhàn)略合作，將“圣湘方案”加速推向全球市場(chǎng)，為后續(xù)海外業(yè)務(wù)的持續(xù)增長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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