近日，在第二十九屆東北心血管病大會期間，《經皮冠狀動脈介入治療指南(2025)》(以下簡稱“指南”)正式發布。《指南》指出，對于冠心病合并心衰患者，推薦對血壓偏低者加用芪藶強心(IIa, B-R)。這是芪藶強心膠囊首次被《指南》明確推薦，是中西醫結合心血管病防治領域的里程碑事件，也是中醫藥走向現代化的關鍵一步。
芪藶強心獲《經皮冠狀動脈介入治療指南(2025)》推薦
心力衰竭(心衰)是多種心臟疾病發展的終末階段，具有高發病率和高死亡率的特點。隨著醫學研究的深入，心衰的治療手段不斷豐富，其中中醫藥在治療心衰方面展現出了獨特的優勢。芪藶強心是絡病理論指導下研發的標本兼治慢性心衰的創新中藥，上市以來，芪藶強心治療心衰的藥理作用機制和眾多的科研證據日益增加，憑借其顯著的臨床療效和安全性為心衰治療提供了新選擇，并獲得我國多部權威指南/共識的推薦。
芪藶強心是絡病理論的創新轉化成果
近百年來，心衰治療理念不斷發生變革。從20世紀50~80年代強心、利尿、擴血管到90年代金三角方案，再到2020年后提出新金三角及新四聯的治療方案。近年來中西醫結合治療慢性心衰取得了系列成果。其中芪藶強心是在絡病理論指導下，提出慢性心衰“絡息成積”的病機新概念，總結出“氣血水同治分消”遣藥組方規律研制，上市后再評價實驗與臨床研究，揭示其藥效機制及臨床價值，開辟了慢性心衰治療的新途徑。芪藶強心于2004年獲得國家藥監局批準用于慢性心衰的治療；2013年“隨機、雙盲、安慰劑平行對照評價芪藶強心治療慢性心衰患者有效性與安全性的多中心臨床試驗”發表在《美國心臟病學會雜志》(JACC)；2017年國家自然科學基金重點項目“芪藶強心防治射血分數減低心力衰竭的生物學機制研究”獲基金委立項；2019年“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”獲得國家科技進步獎一等獎，芪藶強心對慢性心衰的防治研究是一等獎的重要組成部分。2024年“芪藶強心對慢性心衰復合終點事件的評估研究”刊登在《自然醫學》。基于以上基礎及臨床研究結果，芪藶強心符合“多環節、多途徑、多靶點”全方位整體治療心衰的理念，這對于當前應對心衰患者預后較差的現狀，推動其治療理念及藥物變革，不斷提高臨床療效具有重要意義。
以芪藶強心相關研究為主要內容之一的“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目獲得2019年度國家科技進步獎一等獎。
芪藶強心具有“標本兼治”的組方特點
芪藶強心由11味中藥組成，氣血水同治分消為組方總則。方中：
●黃芪益氣利水，附子溫陽化氣以治氣陽虛乏之本，為君藥；
●丹參和血活血，葶藶子瀉肺利水，人參補氣通絡，氣血水同治共為臣藥；
●紅花活血化瘀，澤瀉利水消腫，香加皮強心利尿，玉竹養心陰以防利水傷正，陳皮暢氣機以防壅補滯氣，皆為佐藥；
●桂枝辛溫通絡，溫陽化氣，兼引諸藥入絡，為使藥。
諸藥合用“氣血水同治分消”，有效改善氣促乏力、不能平臥、尿少水腫等癥狀，體現出“標本兼治”組方特點。
芪藶強心“氣血水同治分消”組方特點
芪藶強心“多環節、多途徑、多靶點”作用機制
多年來，芪藶強心已積累了大量治療心衰的藥理作用機制和改善心血管結局方面的證據，顯著降低心血管終點事件。芪藶強心治療慢性心衰包括四大作用機制：
●改善血流動力學：通過強心、利尿和擴血管發揮改善血流動力學作用；
●拮抗神經激素機制：通過抑制交感神經過度激活和RAAS系統激活拮抗神經內分泌系統過度激活；
●調節免疫代謝機制：通過調節免疫炎癥、抑制氧化應激和心肌纖維化及改善心肌代謝調節免疫代謝機制；
●保護心肌微血管和心肌細胞機制：芪藶強心還能夠改善心肌微血管內皮結構與功能，保護心肌微血管，抑制心肌成纖維細胞增生與膠原合成，延緩心衰。
循證研究解決心衰臨床難題，國際知名專家/權威醫學雜志高度評價
循證醫學，是以科學證據為基礎的醫學實踐方法，也是國際公認評價藥物療效的“金標準”。不但機制研究佐證了芪藶強心指導心力衰竭防治的正確性與科學性，多項芪藶強心相關的循證醫學研究也解決了國際心血管領域的心力衰竭臨床難題。對此，國際權威醫學雜志和知名專家給予了高度評價，擴大了中醫藥學術研究國際影響。
(1)HFrEF(射血分數降低的心衰)研究證據
●QUEST研究(芪藶強心膠囊對慢性心衰復合終點事件的評估研究)為多中心、雙盲、安慰劑、隨機對照臨床試驗，共納入了3110例HFrEF患者，在標準心衰治療基礎上分別給予芪藶強心或安慰劑(每日3次，每次4粒)。研究結果顯示，與安慰劑組相比，芪藶強心膠囊顯著降低主要不良心血管事件(心血管死亡和心衰惡化再住院的復合終點)的發生風險22%；并分別顯著降低心血管死亡風險17%、心衰惡化再住院風險24%。2024年，該研究成果發表在國際頂級醫學期刊《自然醫學》上，并入選“2024年度心血管領域十大國人研究”。
QUEST研究成果發表在國際頂級醫學期刊《自然醫學》上
●“多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照評價芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭的臨床研究”共納入512例HFrEF患者，在標準心衰治療基礎上分別給予芪藶強心或安慰劑治療12周。結果顯示：芪藶強心組NT-proBNP水平下降>30%的比例顯著高于安慰劑組；芪藶強心顯著降低明尼蘇達生活質量評分，改善患者癥狀；芪藶強心顯著改善美國紐約心臟病學會(NYHA)心功能分級；芪藶強心顯著增加左室射血分數，提高6min步行距離22.7米；芪藶強心組患者復合心臟事件(包括心血管死亡、心衰再入院、心臟驟停后復蘇、心衰惡化靜脈藥物治療及卒中)發生率較對照組顯著降低。該研究成果于2013年發表在國際循環頂尖雜志美國心臟病學會雜志(JACC)上，編輯部評論“讓衰竭的心臟更加強勁—中國傳統醫學給我們的啟示”，稱：“這項富有前景的研究已經打開了一扇如何利用最新科技研究傳統中藥在心力衰竭治療中協同作用的大門，這是一個挑戰，對此我們應該熱烈擁抱”，列入JACC 2013 年度學術亮點，稱：“芪藶強心治療慢性心衰多中心隨機雙盲、安慰劑平行對照研究證實中藥可靠的療效使心衰患者獲得顯著療效”。
●QLQX-DCM研究(芪藶強心膠囊治療擴張型心肌病免疫調節的研究)共納入345例擴張型心肌病患者，在GDMT(指南指導的藥物治療)基礎上分別接受芪藶強心或安慰劑治療。結果顯示，隨訪12個月，兩組與基線比較，芪藶強心顯著降低炎性細胞因子(IFN-γ、IL17、TNF-ɑ和IL-4)的血漿水平，顯著增加抗炎細胞因子IL10的水平，調節炎性細胞因子失衡；芪藶強心組擴張型心肌病患者全因死亡率(-2.17%)和心衰再入院率(-2.28%)較對照組呈下降趨勢。
●一項納入上述3項研究的薈萃分析顯示，芪藶強心使慢性心衰患者的心血管死亡或心衰再入院組成的復合心血管事件風險降低18%，心血管死亡風險降低17%，心衰再入院風險降低18%，全因死亡風險降低16%。芪藶強心服用4周以上，LVEF(左室射血分數)提高6.04%、LVEDd(左心室舒張末期內徑)減小3.66mm、NYHA(紐約心臟病協會)心功能分級明顯改善、6分鐘步行試驗距離增加51.27m、明尼蘇達生活質量評分降低8.97分。服用3個月后，NT-proBNP水平下降276.78pg/mL。2024年該研究成果發表在《臨床心血管病雜志》上。
(2)HFpEF(射血分數保留的心衰)研究證據
●芪藶強心治療HFpEF的隨機對照研究提示，HFpEF患者在GDMT基礎上應用芪藶強心6個月，E/A(心臟超聲檢查中評估左心室舒張功能的重要參數)、LVEF、6分鐘步行試驗距離水平較治療前提高，且提升幅度顯著高于對照組；LAVI、LVDD、明尼蘇達心衰患者生活質量量表評分、C反應蛋白(CRP)、NT-proBNP水平降低幅度顯著低于對照組；HFpEF患者長期服用芪藶強心，左室舒張功能明顯改善。
獲多部權威指南/共識推薦，助力心衰患者全面管理
憑借其“標本兼治”的組方特點、多靶點的作用機制、高質量的循證研究成果和眾多的臨床實踐經驗，獲得了20余部權威指南/共識/教材推薦，為廣大醫療工作者在心衰治療臨床應用實踐中提供安全有效的治療選擇。
(1)心力衰竭
《中國心力衰竭診斷與治療指南2024》明確指出，芪藶強心膠囊可能通過改善氧化應激、抗心臟適應不良性肥大、心肌細胞凋亡以及促炎和促纖維化途徑發揮對心血管有益的作用。推薦HFrEF(射血分數降低的心衰)患者在標準抗心衰治療的基礎上聯用芪藶強心。對于 HFpEF(射血分數保留的心衰)患者， 建議加用芪藶強心或單獨使用芪藶強心，可以提高運動耐力，改善左室舒張功能。
《慢性心力衰竭芪藶強心臨床應用的專家共識(2024)》強烈推薦在GDMT基礎上加用芪藶強心膠囊，以進一步改善心功能、心肌重構，降低心衰再入院率及心血管死亡率(I類推薦，A級證據)。
《慢性心力衰竭芪藶強心臨床應用的專家共識(2024)》建議在GDMT基礎上，加用芪藶強心改善射血分數降低心衰患者臨床硬終點和中間終點(I/A類)。
《心力衰竭合理用藥指南(2019)》推薦在心力衰竭BCD階段使用芪藶強心。
《中成藥治療心力衰竭臨床應用指南(2021年)》指出，臨床表現為氣虛血瘀證兼見怕冷，舌胖或有齒痕(陽氣虧虛血瘀證)的慢性HFrEF患者，可使用芪藶強心膠囊(1A)。
擴心病
《中國擴張型心肌病診斷和治療指南(2018)》唯一推薦中成藥(IIa類推薦，B級證據)。
(3)舒張性心衰
《舒張性心力衰竭早期防治專家建議(2021)》指出，芪藶強心膠囊治療DHF(舒張性心衰)療效及安全性的Meta分析顯示，芪藶強心膠囊可顯著改善HFpEF患者的E/A 比值(MD=0.16)和 E/e'比值(MD1.97)(P
(4)冠心病相關心衰
《冠心病合理用藥指南》第2版指出，陽氣虛衰者需益氣溫陽，活血通脈，化瘀利水。推薦使用芪藶強心等藥物。
《急性心肌梗死中醫臨床診療指南(2021)》推薦芪藶強心膠囊用于AMI(急性心肌梗死)并發慢性心衰患者，強調其改善心功能和生活質量的療效(強推薦，中級證據)。
《急性心肌梗死中西醫結合診療專家共識(2014)》指出，慢性心力衰竭是患者遠期死亡和致殘的主要原因，新近證據顯示，在標準治療基礎上，給予芪藶強心膠囊能夠進一步改善患者心功能和生活質量。
(5)中醫辨證與心衰
《慢性心力衰竭中醫診療指南(2022)》納入芪藶強心膠囊(證據級別：A級，推薦強度：強推薦)。
《慢性心力衰竭中醫診療專家共識(2014)》推薦陽氣虧虛者可選用芪藶強心。
(6)特殊人群與心衰
《高齡老年(≥75歲)急性冠狀動脈綜合征患者規范化診療中國專家共識(2018)》建議在急性左心衰竭、肺水腫得以控制后，盡早聯合芪藶強心膠囊等藥物，以優化老年患者的長期管理。
心衰發病率高、死亡率高、患病人數仍在逐年增加。芪藶強心體現出百年來中醫心衰治療理念不斷變革過程，其整體治療作用特點有助于形成中醫藥理論原創優勢的慢性心衰治療中國方案，產生具有國際影響力的研究成果，為慢性心衰治療理念變革指明了方向。隨著基礎及臨床研究證據的不斷積累，中藥芪藶強心降低心衰患者心血管死亡及再住院風險的終點事件，獲得了全球心血管領域專家學者的廣泛關注，為心衰患者帶來更多獲益。
