連花清瘟膠囊上市許可 連花清瘟已在多國獲得上市批文
4月24日晚間，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告，公司藥品連花清瘟膠囊獲得厄瓜多爾衛(wèi)生部核準簽發(fā)的“天然藥物”注冊批文。此前，連花清瘟系列產品已在中國香港、澳門地區(qū)和巴西、印度尼西亞、泰國等獲得上市批文。
以嶺藥業(yè)表示，本次獲批標志著公司具備了在厄瓜多爾市場以藥品身份銷售該產品的資格，對公司拓展海外市場帶來積極影響。除厄瓜多爾外，連花清瘟膠囊還在中國香港、澳門地區(qū)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產品”、“食品補充劑”、“現代植物藥”等身份注冊獲得上市許可。公開信息顯示，連花清瘟膠囊在美國申請注冊的二期臨床工作也正在推進中。
連花清瘟產品為國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄(甲類)品種，主要用于感冒、流感相關疾病的治療。連花清瘟產品先后多次被國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局列入感冒、流感相關疾病診療方案。2020年連花清瘟膠囊/顆粒被列為國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥管理局聯合發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七版)推薦用藥。4月12日，國家藥監(jiān)局批準連花清瘟膠囊/顆粒在原批準適應癥的基礎上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應癥。
連花清瘟產品亦是以嶺藥業(yè)主導產品，2019年前三季度，連花清瘟產品實現營業(yè)收入14.15億元，占以嶺藥業(yè)總營業(yè)收入的32.54%。以嶺藥業(yè)同時表示，目前海外銷售收入占公司營業(yè)總收入比例較低，暫未實現規(guī)模銷售，對公司經營業(yè)績不構成重大影響。
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