不止一位醫(yī)生明確指出，司美格魯肽、替西帕肽等在臨床上有明確的適應證和禁忌證，不僅需要醫(yī)生開具處方，而且即便是體重超重人群，在就診時也需要經過嚴格的診斷評估，才可能獲準用藥。
然而，《法治日報》記者近日調查發(fā)現，上述藥品不僅在社交平臺上被炒成“減肥神藥”，有大量引流帖存在，而且在線上買藥平臺和線下藥店也能輕易買到。值得注意的是，還有不少境外版本“減肥神藥”私下交易盛行。
為何處方藥會被炒作成“減肥神藥”？對這種處方藥濫用的行為該如何有效監(jiān)管？為此記者采訪了中國衛(wèi)生法學會常務理事鄧利強和北京盈科(上海)律師事務所高級合伙人邵穎芳。
記者：您如何看待處方藥被炒成“減肥神藥”的現象？
鄧利強：我認為還是要看到這一現象的深層原因，首先是“減肥”的市場需求確實真真切切地存在。如今，肥胖已經不是單純的審美問題，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《體重管理指導原則(2024年版)》中引用的研究預測表明，若我國超重肥胖問題得不到有效遏制，2030年我國成人超重肥胖率將達到70.5%，兒童超重肥胖率將達到31.8%。由肥胖引發(fā)的慢性病，每年導致的直接醫(yī)療支出已超過3000億元。甚至有研究預測，如果不采取有效干預減肥，到2030年，我國肥胖相關醫(yī)療支出將占到醫(yī)保總額的22%。
其次，雖然減肥已經成了一件大事，但當前減肥對大多數人而言依然是痛苦的，正常的節(jié)食、適量的運動很難快速瘦下去，而且需要長期堅持。在減肥藥大火之前，減重手術也曾火過一段時間，對比手術，藥物在安全、方便、效率方面的優(yōu)勢倍增，因此，如果有快速見效的減肥藥，其“大火”也是必然。
最后，目前對于“處方藥”和“非處方藥”區(qū)別的宣傳不夠到位。處方藥必須憑醫(yī)生處方在醫(yī)院或藥店進行購買，一旦被濫用產生嚴重毒副反應，后果可能是致命的，健康人群的非治療使用也可能直接擠兌了真正需要使用這類藥物患者的用藥資源。但很多人對處方藥知識缺失，對藥物副作用不熟悉，所以在選擇減肥方法時，難免會“自動忽視”減肥藥的副作用，容易出現隨意購買處方藥的行為。
記者：目前社交平臺上有博主利用“減肥經驗帖”引流，引導私下交易處方藥的行為，尤其是背后可能存在的境外藥品買賣行為，可能存在哪些法律問題？
鄧利強：我國對藥品經營有著嚴格的規(guī)范。藥品管理法明確規(guī)定，無藥品經營許可證的，不得經營藥品。無論是處方藥還是非處方藥，在沒有獲得相應許可的情況下，任何單位或個人都不允許銷售。《處方管理辦法》也強調，處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。這意味著，私下交易藥品行為是違法行為。
刑法修正案(十一)出臺前，銷售未經批準進口的藥品行為大多數被認定為銷售假藥罪，刑法修正案(十一)出臺后，該行為基本被認定為妨害藥品管理罪。走私、銷售境外藥品，無論是被認定為走私罪還是妨害藥品管理罪，都會受到較重的刑事處罰。
邵穎芳：社交平臺上泛濫的減肥內容已形成完整的黑產業(yè)鏈，通過偽裝成經驗分享的廣告引導私下交易，可能涉及行政罰款，嚴重的還可能涉嫌違法犯罪。根據藥品管理法相關規(guī)定，無證經營出售處方藥的，面臨沒收藥品及違法所得，并處以貨值金額15倍至30倍的罰款。按規(guī)定可以發(fā)布廣告的處方藥，只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)管部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布，變相發(fā)布處方藥廣告的處20萬元以上100萬元以下罰款，多次發(fā)布虛假廣告的，可能面臨最高200萬元的罰款。涉嫌詐騙他人錢款的行為還可能構成詐騙罪。傳銷式發(fā)展下線的代理模式，還涉嫌組織領導傳銷罪。
另外，誘導銷售處方藥還涉嫌違反刑法的其他嚴重罪名。即便藥品本身為境外正品，但如果未取得中國注冊批準生產、進口，也會構成妨害藥品管理罪，面臨最高7年有期徒刑的刑罰，并處罰金。而司美格魯肽和替西帕肽都是需要冷藏保存的，在運輸過程中可能產生變質，我國法律對于變質的藥品直接定性為“假藥”。刑法中，生產銷售假藥罪，最高可判處死刑。
記者：在調查中，記者發(fā)現線上和線下都存在沒有處方也能購買處方藥的問題。為何會出現這種漏洞？
鄧利強：按照相關法律法規(guī)，處方藥必須憑醫(yī)師處方購買。近年來，隨著線上購藥平臺的增加，在網上購買藥品已成為公眾獲取藥品的重要途徑之一。《互聯網診療監(jiān)管細則(試行)》明確，嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品。《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》也將處方審核前置，強調“先方后藥”的銷售流程。但從現狀來看，患者選擇線上購買藥品時，某些平臺僅要求填寫姓名、性別、年齡、確診疾病等基本信息，并未強制要求上傳醫(yī)生處方。購買人如果虛構病史，系統(tǒng)甚至可以直接跳轉至“醫(yī)生開方”界面，很快開出處方，順利結算購藥。所以說，網絡購藥平臺在處方的獲取、審核和保存等關鍵環(huán)節(jié)控制上目前還存在很大的不足。線下有些藥店售賣的處方藥也存在不同程度的審核不嚴問題。
邵穎芳：司美格魯肽等被隨意獲取，和部分平臺和藥店的責任缺失、經濟利益驅動有莫大的關系，同時也與行政監(jiān)管執(zhí)行難度大、違法成本低有關。《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》要求第三方平臺需對經營者資質履行審核義務，但實踐中往往平臺責任都被轉嫁給了商戶。當前監(jiān)管側重于終端銷售者，對平臺的責任認定模糊，尤其對于“爆款藥品”帶來的顯著流量溢價，平臺往往缺乏主動整治違規(guī)商戶的動力，導致風險持續(xù)累積。
進一步說，處方藥濫用現象的頻發(fā)雖然是源于經濟利益驅使下的鋌而走險，但也能夠從側面反映出處方藥監(jiān)管的滯后性。藥品網絡銷售監(jiān)管面臨數據割裂的難題，醫(yī)療機構、醫(yī)保系統(tǒng)、藥監(jiān)平臺未建立統(tǒng)一接口，導致處方真?zhèn)坞y辨，依賴用戶上傳的影印件，為偽造留下空間；同一處方多次反復購藥無法預警；通過私域交易規(guī)避追溯，監(jiān)管部門難以取證等諸多問題。
記者：如何才能有效規(guī)范處方藥的銷售和使用？
鄧利強：亟須加強對處方藥銷售的精細化監(jiān)管。首先，處方藥的獲取與使用應嚴格遵循相關法律規(guī)定，由有資質的醫(yī)生開具處方，患者經醫(yī)生診療后在醫(yī)療機構或正規(guī)藥店憑處方購買。另外，隨著互聯網診療行為的增多，相關部門要加強對互聯網醫(yī)生的資質審核和管理，不僅要確保互聯網醫(yī)生具備相應的專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)資格，也要嚴格規(guī)范開方流程，對極速開方等行為進行嚴格限制和監(jiān)督。同時，還需要建立嚴格的網絡處方審核制度，利用先進的技術手段對處方的真實性、有效性進行查驗，確保處方來源合法、合規(guī)。監(jiān)管機關要加大對違反藥品管理法和《處方管理辦法》行為的處罰力度。
邵穎芳：應建立全國處方共享平臺，利用區(qū)塊鏈技術實現藥品全流程追溯，對GLP-1類降糖藥等熱點藥物實施“人臉識別+處方視頻核驗”，首次開具不允許線上進行，對于非糖尿病患者購買或者糖尿病患者超量購買進行預警干預，完善監(jiān)督技術，加大執(zhí)法力度，壓實平臺主體責任，要求風險提示前置，承擔連帶責任。
還應通過公益廣告普及藥物濫用危害，加強科學減重的公眾教育，重構公眾的醫(yī)療價值觀——處方藥不是商品，是維系生命健康的嚴肅醫(yī)療手段。只有法律法規(guī)、監(jiān)管技術、行業(yè)自律和公眾教育形成合力，才能真正遏制這場裹挾著商業(yè)利益的健康冒險。
