明德生物產品研發持續創新迅速切入分子診斷市場

2022-05-17 14:46:25來源：長江商報

日前，明德生物(002932.SZ)在其業績說明會上表示，圍繞國外的不明肝炎，公司已開發出腺病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)，目前正在CE注冊過程中。

明德生物主要從事體外診斷試劑和診斷儀器的研發、生產、銷售和服務。公開數據顯示，明德生物始終注重研發體系的建設和完善，每年的研發投入持續增加。2021年明德生物研發投入達1.33億元，同比增89.82%。核心產品新冠核酸檢測試劑收入占營收比例為71.46%，體外診斷試劑的毛利率為80%。

迅速切入分子診斷市場

“公司與武漢大學已經開始合作，致力于研發能滿足快速簡便、靈敏特異的一步法核酸檢測新方法。” 明德生物針對核酸檢測的技術創新掀起行業“內卷”，2020年2月，明德生物新冠核酸檢測試劑研發成功，系全國唯一采用預混式設計的產品。之后，明德生物陸續在全國30多個省份新冠檢測試劑集采中標和掛網銷售，迅速切入分子診斷市場，成為分子診斷綜合解決方案供應商。

明德生物在新冠核酸檢測效率的提升上持續創新，不僅在擴增時長上，也在試劑準備、核酸提取以及擴增儀升降溫等其他環節上實現創新突破，開發了市場上第一個無需配制的預混型產品，具有操作簡便、縮短檢測時間等優勢。

根據最新廣東18省聯盟集采中標結果，明德生物新冠抗原檢測試劑中標價格為3.95元/人份。新冠核酸檢測試劑的銷售價格自2020年以來已經歷多輪下降，但明德生物自2020年以來經營業績持續增長。2021年明德生物核心產品新冠核酸檢測試劑收入占營業收入的比例為71.46%，體外診斷試劑的毛利率為80%。

該公司表示，未來新冠核酸檢測試劑價格下降將帶來公司毛利率下降的壓力，但常態化核酸檢測預計會帶來新冠核酸檢測市場需求的增加，公司利潤將受價格和銷量的雙重影響。

試劑使用量百分率升至17.8%

2022年3月的《全國承擔集中隔離點外送樣本的新型冠狀病毒核酸檢測實驗室室間質量評價報告》，明德生物生產的新冠核酸檢測試劑在全部實驗室的試劑使用百分率為14.8%，穩居全國第三。4月，根據全國承擔集中隔離點外送樣本的新冠病毒核酸檢測實驗室室間質量評價報告，該公司生產的新冠核酸檢測試劑在全部實驗室的試劑使用量百分率提升至4月份的17.8%。

截至目前，全國有1.3萬家醫療衛生機構可以開展核酸檢測，擁有15.3萬專業技術人員從事核酸檢測的技術工作，每天核酸檢測的能力已達到單管每日5700萬管。在擴大核酸檢測采樣隊伍的方面，各地在進行積極探索，鼓勵具有衛生專業背景的人員經過當地衛生健康行政部門的培訓參加核酸采樣工作。

明德生物表示，公司作為新冠核酸檢測類產品的生產企業之一，將全力做好相關物資供給。目前，明德生物新冠核酸檢測試劑產能約600萬人份/天;新冠抗原檢測試劑產能約800萬人份/天，公司可根據訂單需求隨時擴充產能或收縮產能以滿足市場需求變化。

標簽：明德生物診斷儀器體外診斷試劑研發投入